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Capacité d'insufflation optimale en NMD

5 novembre 2013 mis à jour par: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Capacité d'insufflation optimale et augmentation du débit de pointe de la toux chez les patients atteints de maladies neuromusculaires

Les patients atteints d'un trouble neuromusculaire sous-jacent (NMD) souffrent souvent d'une faiblesse des muscles inspiratoires et expiratoires. Par conséquent, ils n'ont pas la force de générer le débit minimum de 160 à 300 litres/minute pour une fonction toux efficace. La fonction de toux restreinte permet à la sécrétion de s'accumuler, ce qui provoque à son tour un rétrécissement de la lumière des voies respiratoires et rend la ventilation du patient neuromusculaire encore plus difficile. La susceptibilité du patient à l'infection augmente à nouveau et le cercle vicieux se répète. Une rétention sévère des sécrétions peut même entraîner une défaillance du ventilateur. Une gestion efficace des sécrétions et de la toux réduit plutôt le risque de séjour à l'hôpital. Par conséquent, la gestion des sécrétions et de la toux est une partie obligatoire du concept thérapeutique pour le traitement des patients atteints de maladies neuromusculaires.

L'efficacité thérapeutique de la manœuvre d'assistance à l'insufflation pulmonaire (LIA) intégrée dans le ventilateur VENTIlogic LS-plus fabriqué par Weinmann GmbH+Co KG a été étudiée dans une étude pilote menée par le Dep. pour la pneumologie pédiatrique et la médecine du sommeil à l'hôpital universitaire d'Essen/Allemagne en coopération avec la recherche et le développement de Weinmann GmbH &Co KG, Allemagne . L'objectif de l'étude pilote était d'examiner l'efficacité thérapeutique du LIAM en tant que fonction de soutien de la toux chez les patients atteints de maladie neuromusculaire et les indications de la ventilation mécanique.

Nous avons émis l'hypothèse que i) une certaine pression de manœuvre d'insufflation peut être optimale pour atteindre le débit de toux de pointe individuel le plus élevé et ii) que cette pression est inférieure à la pression nécessaire pour atteindre la capacité d'insufflation maximale. Nous définissons la capacité d'insufflation la plus faible à laquelle le meilleur PCF individuel peut être atteint en tant que capacité d'insufflation optimale (OIC). L'étude a été réalisée à l'aide de deux techniques différentes afin de démontrer que les résultats ne dépendent pas des détails de la manœuvre, mais sont plutôt basés sur les effets de la pression de la manœuvre. Le protocole était limité aux techniques qui ne nécessitent pas de cumul respiratoire : i) insufflation avec un appareil à pression positive intermittente (IPPB) et ii) avec le VENTIlogic LS utilisant LIAM.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • trouble neuromusculaire
  • insuffisance respiratoire
  • utilisation de la ventilation mécanique à domicile

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë
  • antécédent de pneumothorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volume d'insufflation pulmonaire
Mesure du volume pulmonaire après hyperinsufflation en pression positive par IPPB ou LIAM
Insufflation pulmonaire avec pression positive à l'aide d'IPPB jusqu'à 10 à 40 mbar par incréments de 5 mbar et mesure consécutive du volume d'insufflation
Autres noms:
  • Respiration à pression positive intermittente = IPPB
Insufflation pulmonaire à l'aide de la manœuvre Lung Insufflation Assist du ventilateur mécanique Ventilogic LS (Weinmann Allemagne) avec une pression positive allant de 10 à 40 mbar par incréments de 5 mbar et mesure consécutive du volume d'insufflation
Autres noms:
  • LIAM = Manœuvre d'aide à l'insufflation pulmonaire
Expérimental: Débit maximal de toux
Mesure du pic de débit de toux après hyperinsufflation en pression positive par IPPB ou LIAM
Insufflation pulmonaire avec pression positive à l'aide d'IPPB jusqu'à 10 à 40 mbar par incréments de 5 mbar et mesure consécutive du volume d'insufflation
Autres noms:
  • Respiration à pression positive intermittente = IPPB
Insufflation pulmonaire à l'aide de la manœuvre Lung Insufflation Assist du ventilateur mécanique Ventilogic LS (Weinmann Allemagne) avec une pression positive allant de 10 à 40 mbar par incréments de 5 mbar et mesure consécutive du volume d'insufflation
Autres noms:
  • LIAM = Manœuvre d'aide à l'insufflation pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'insufflation
Délai: modification du volume pulmonaire avec la procédure ; pendant le séjour hospitalier en moyenne 3 jours
Le volume pulmonaire a été mesuré pendant la respiration spontanée et après une manœuvre d'assistance à l'insufflation pulmonaire.
modification du volume pulmonaire avec la procédure ; pendant le séjour hospitalier en moyenne 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit maximal de toux
Délai: modification du débit maximal de toux avec la procédure ; pendant le séjour hospitalier en moyenne 3 jours
Le débit maximal de la toux a été mesuré pendant la respiration spontanée et après une manœuvre d'assistance à l'insufflation pulmonaire.
modification du débit maximal de toux avec la procédure ; pendant le séjour hospitalier en moyenne 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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