Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální insuflační kapacita v NMD

5. listopadu 2013 aktualizováno: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Optimální insuflační kapacita a maximální zvýšení průtoku při kašli u pacientů s neuromuskulárním onemocněním

Pacienti se základní neuromuskulární poruchou (NMD) často trpí slabostí vdechových a výdechových svalů. V důsledku toho nemají sílu generovat minimální průtok 160 až 300 litrů/minutu pro účinnou funkci kašle. Omezená funkce kašle umožňuje hromadění sekretu, což následně způsobuje zúžení průsvitu dýchacích cest a ještě více ztěžuje ventilaci nervosvalového pacienta. Náchylnost pacienta k infekci se opět zvyšuje a začarovaný kruh se opakuje. Závažná retence sekrece může dokonce vést k selhání ventilátoru. Účinná sekrece a léčba kašle naopak snižuje riziko pobytu v nemocnici. Proto je řízení sekrece a kašle povinnou součástí terapeutického konceptu pro léčbu pacientů s nervosvalovým onemocněním.

Terapeutická účinnost Lung Insufflation Assist Maneuver (LIA) integrovaného do ventilátoru VENTIlogic LS-plus vyráběného Weinmann GmbH+Co KG byla studována v pilotní studii provedené Dep. pro dětskou pulmonologii a spánkovou medicínu ve Fakultní nemocnici v Essenu/Německo ve spolupráci s Research & Development ve Weinmann GmbH &Co KG, Německo. Cílem pilotní studie bylo prověřit terapeutickou účinnost LIAM jako funkce podpory kašle u pacientů s nervosvalovým onemocněním a indikací k mechanické ventilaci.

Předpokládali jsme, že i) určitý tlak při insuflačním manévru může být optimální pro dosažení nejvyššího individuálního maximálního průtoku kašle a ii) že tento tlak je pod tlakem potřebným k dosažení maximální insuflační kapacity. Nejnižší insuflační kapacitu, při které lze dosáhnout nejlepšího individuálního PCF, definujeme jako optimální insuflační kapacitu (OIC). Studie byla provedena pomocí dvou různých technik, aby se prokázalo, že zjištění nezávisí na detailech manévru, ale spíše na účincích manévrovacího tlaku. Protokol byl omezen na techniky, které nevyžadují stohování dechu: i) insuflace pomocí zařízení s intermitentním pozitivním tlakem (IPPB) a ii) pomocí VENTIlogic LS pomocí LIAM.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neuromuskulární porucha
  • respirační insuficience
  • použití domácí mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění
  • anamnéza pneumotoraxu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Objem plicní insuflace
Měření objemu plic po hyperinsuflaci s pozitivním tlakem pomocí IPPB nebo LIAM
Insuflace plic s přetlakem pomocí IPPB až od 10 do 40 mbar v krocích po 5 mbar a následné měření objemu insuflace
Ostatní jména:
  • Intermitentní přetlakové dýchání = IPPB
Insuflace plic pomocí manévru Lung Insufflation Assist mechanického ventilátoru Ventilogic LS (Weinmann Německo) s přetlakem až 10 až 40 mbar v krocích po 5 mbar a následným měřením insuflačního objemu
Ostatní jména:
  • LIAM = Lung Insufflation Assist Maneuver
Experimentální: Špičkový průtok při kašli
Měření maximálního průtoku kašle po hyperinsuflaci s pozitivním tlakem pomocí IPPB nebo LIAM
Insuflace plic s přetlakem pomocí IPPB až od 10 do 40 mbar v krocích po 5 mbar a následné měření objemu insuflace
Ostatní jména:
  • Intermitentní přetlakové dýchání = IPPB
Insuflace plic pomocí manévru Lung Insufflation Assist mechanického ventilátoru Ventilogic LS (Weinmann Německo) s přetlakem až 10 až 40 mbar v krocích po 5 mbar a následným měřením insuflačního objemu
Ostatní jména:
  • LIAM = Lung Insufflation Assist Maneuver

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
insuflační kapacita
Časové okno: změna objemu plic s postupem; během hospitalizace v průměru 3 dny
Objem plic byl měřen během spontánního dýchání a po asistenčním manévru plicní insuflace.
změna objemu plic s postupem; během hospitalizace v průměru 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový průtok kašle
Časové okno: změna maximálního průtoku kašle s postupem; během hospitalizace v průměru 3 dny
Vrcholový průtok kašle byl měřen během spontánního dýchání a po asistenčním manévru plicní insuflace.
změna maximálního průtoku kašle s postupem; během hospitalizace v průměru 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPPB

Předplatit