Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna pojemność wdechowa w NMD

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Optymalna pojemność insuflacyjna i zwiększenie szczytowego przepływu podczas kaszlu u pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową

Pacjenci z podstawowym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym (NMD) często cierpią na osłabienie mięśni wdechowych i wydechowych. W związku z tym nie mają one wystarczającej mocy, aby wygenerować minimalny przepływ od 160 do 300 litrów/minutę, aby zapewnić skuteczną funkcję kaszlu. Ograniczona funkcja kaszlu pozwala na gromadzenie się wydzieliny, co z kolei powoduje zwężenie światła dróg oddechowych i jeszcze bardziej utrudnia wentylację pacjenta nerwowo-mięśniowego. Podatność pacjenta na infekcje ponownie wzrasta i błędne koło się powtarza. Poważne zatrzymanie wydzieliny może nawet doprowadzić do awarii respiratora. Skuteczne zarządzanie wydzielaniem i kaszlem zmniejsza natomiast ryzyko pobytu w szpitalu. Dlatego kontrola wydzielania i kaszlu jest obowiązkową częścią koncepcji terapeutycznej leczenia pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.

Skuteczność terapeutyczna urządzenia Lung Insuflation Assist Maneuver (LIA) zintegrowanego z respiratorem VENTIlogic LS-plus firmy Weinmann GmbH+Co KG została zbadana w badaniu pilotażowym przeprowadzonym przez Dep. dla pediatrycznej pulmonologii i medycyny snu w Szpitalu Uniwersyteckim w Essen/Niemcy we współpracy z Działem Badań i Rozwoju w Weinmann GmbH &Co KG, Niemcy. Celem badania pilotażowego było zbadanie skuteczności terapeutycznej LIAM jako funkcji podtrzymującej kaszel u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi oraz wskazaniami do wentylacji mechanicznej.

Postawiliśmy hipotezę, że i) pewne ciśnienie manewru wdechowego może być optymalne do osiągnięcia najwyższego indywidualnego szczytowego przepływu podczas kaszlu oraz ii) że to ciśnienie jest niższe od ciśnienia potrzebnego do osiągnięcia maksymalnej wydajności wdechowej. Najniższą pojemność wdechową, przy której można uzyskać najlepszy indywidualny PCF, określamy jako optymalną pojemność wdechową (OIC). Badanie zostało przeprowadzone przy użyciu dwóch różnych technik, aby wykazać, że wyniki nie zależą od szczegółów manewru, ale są raczej oparte na skutkach nacisku manewru. Protokół ograniczono do technik, które nie wymagają układania oddechów: i) wdmuchiwanie za pomocą urządzenia do przerywanego dodatniego ciśnienia (IPPB) oraz ii) za pomocą VENTIlogic LS przy użyciu LIAM.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie nerwowo-mięśniowe
  • niewydolność oddechowa
  • zastosowanie domowej wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba
  • historia odmy opłucnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Objętość wdechu do płuc
Pomiar objętości płuc po hiperinsuflacji z dodatnim ciśnieniem metodą IPPB lub LIAM
Napełnianie płuc dodatnim ciśnieniem za pomocą IPPB od 10 do 40 mbar w krokach co 5 mbar i kolejny pomiar objętości wdechowej
Inne nazwy:
  • Przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem = IPPB
Wdmuchiwanie do płuc za pomocą manewru Lung Insufflation Assist respiratora mechanicznego Ventilogic LS (Weinmann Niemcy) z dodatnim ciśnieniem od 10 do 40 mbar w krokach co 5 mbar i kolejny pomiar objętości wdechowej
Inne nazwy:
  • LIAM = Manewr wspomagania napełniania płuc
Eksperymentalny: Szczytowy przepływ kaszlowy
Pomiar szczytowego przepływu kaszlowego po hiperinsuflacji przy dodatnim ciśnieniu metodą IPPB lub LIAM
Napełnianie płuc dodatnim ciśnieniem za pomocą IPPB od 10 do 40 mbar w krokach co 5 mbar i kolejny pomiar objętości wdechowej
Inne nazwy:
  • Przerywane oddychanie dodatnim ciśnieniem = IPPB
Wdmuchiwanie do płuc za pomocą manewru Lung Insufflation Assist respiratora mechanicznego Ventilogic LS (Weinmann Niemcy) z dodatnim ciśnieniem od 10 do 40 mbar w krokach co 5 mbar i kolejny pomiar objętości wdechowej
Inne nazwy:
  • LIAM = Manewr wspomagania napełniania płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność insuflacyjna
Ramy czasowe: zmiana objętości płuc wraz z zabiegiem; podczas pobytu w szpitalu średnio 3 dni
Objętość płuc mierzono podczas oddychania spontanicznego i po manewrze wspomagania napełniania płuc.
zmiana objętości płuc wraz z zabiegiem; podczas pobytu w szpitalu średnio 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: zmiana szczytowego przepływu kaszlowego wraz z zabiegiem; podczas pobytu w szpitalu średnio 3 dni
Szczytowy przepływ podczas kaszlu mierzono podczas spontanicznego oddychania i po manewrze wspomagania napełniania płuc.
zmiana szczytowego przepływu kaszlowego wraz z zabiegiem; podczas pobytu w szpitalu średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj