- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981915
NMD에서 최적의 주입 용량
신경근 질환 환자의 최적 흡입 용량 및 최대 기침 유량 증가
근본적인 신경근 장애(NMD)가 있는 환자는 종종 흡기 및 호기 근육의 약화로 고통받습니다. 결과적으로 효율적인 기침 기능을 위해 분당 160~300리터의 최소 흐름을 생성할 수 있는 강도가 없습니다. 제한된 기침 기능으로 인해 분비물이 축적되어 기도 내강이 좁아지고 신경근 환자의 환기가 더욱 어려워집니다. 감염에 대한 환자의 감수성은 다시 증가하고 악순환이 반복됩니다. 심한 분비물 저류는 인공 호흡기 장애로 이어질 수도 있습니다. 효과적인 분비물 및 기침 관리는 대신 입원 위험을 줄입니다. 따라서 분비 및 기침 관리는 신경근 질환 환자를 치료하기 위한 치료 개념의 필수 부분입니다.
Weinmann GmbH+Co KG에서 제조한 인공호흡기 VENTIlogic LS-plus에 통합된 LIA(Lung Insufflation Assist Maneuver)의 치료 효능은 Dep. 독일 Weinmann GmbH &Co KG의 연구 개발과 협력하여 독일 에센 대학 병원의 소아 호흡기 및 수면 의학용. 파일럿 연구의 목적은 신경근 질환 환자와 기계 환기 적응증이 있는 환자의 기침 지원 기능으로서 LIAM의 치료 효능을 조사하는 것이었습니다.
우리는 i) 특정 흡입 조작 압력이 가장 높은 개별 최대 기침 흐름을 달성하는 데 최적일 수 있으며 ii) 이 압력이 최대 흡입 용량을 달성하는 데 필요한 압력보다 낮다는 가설을 세웠습니다. 최상의 개별 PCF가 달성될 수 있는 최저 흡입 용량을 최적 흡입 용량(OIC)으로 정의합니다. 이 연구는 결과가 기동 세부 사항에 의존하지 않고 오히려 기동 압력의 영향에 기반한다는 것을 입증하기 위해 두 가지 다른 기술을 사용하여 수행되었습니다. 프로토콜은 호흡 스태킹이 필요하지 않은 기술로 제한되었습니다. i) IPPB(Intermittend Positive Pressure) 장치를 사용한 주입 및 ii) LIAM을 사용하는 VENTIlogic LS를 사용한 주입.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45122
- University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경근 장애
- 호흡 부전
- 가정용 기계 환기 사용
제외 기준:
- 급성 질환
- 기흉의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 흡입량
IPPB 또는 LIAM에 의한 양압 과흡입 후 폐 부피 측정
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5mbar 증분으로 10~40mbar까지 IPPB를 사용하여 양압으로 폐 흡입 및 흡입량의 연속 측정
다른 이름들:
Ventilogic LS 기계식 인공호흡기(Weinmann Germany)의 Lung Insufflation Assist 조작을 사용하여 5mbar 증분으로 10~40mbar의 양압과 흡입량의 연속 측정을 사용한 폐 흡입
다른 이름들:
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실험적: 최대 기침 흐름
IPPB 또는 LIAM에 의한 양압으로 과흡입 후 최대 기침 흐름 측정
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5mbar 증분으로 10~40mbar까지 IPPB를 사용하여 양압으로 폐 흡입 및 흡입량의 연속 측정
다른 이름들:
Ventilogic LS 기계식 인공호흡기(Weinmann Germany)의 Lung Insufflation Assist 조작을 사용하여 5mbar 증분으로 10~40mbar의 양압과 흡입량의 연속 측정을 사용한 폐 흡입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 용량
기간: 절차에 따른 폐 부피의 변화; 입원 중 평균 3일
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폐 용적은 자발 호흡 중 및 폐 흡입 보조 조작 후에 측정되었습니다.
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절차에 따른 폐 부피의 변화; 입원 중 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기침 흐름
기간: 절차에 따른 최대 기침 흐름의 변화; 입원 중 평균 3일
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최대 기침 흐름은 자발 호흡 중 및 폐 흡입 보조 조작 후 측정되었습니다.
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절차에 따른 최대 기침 흐름의 변화; 입원 중 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dohna-Schwake C, Ragette R, Teschler H, Voit T, Mellies U. Predictors of severe chest infections in pediatric neuromuscular disorders. Neuromuscul Disord. 2006 May;16(5):325-8. doi: 10.1016/j.nmd.2006.02.003. Epub 2006 Apr 18.
- Ishikawa Y, Bach JR, Komaroff E, Miura T, Jackson-Parekh R. Cough augmentation in Duchenne muscular dystrophy. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Sep;87(9):726-30. doi: 10.1097/PHM.0b013e31817f99a8.
- Bach JR, Mahajan K, Lipa B, Saporito L, Goncalves M, Komaroff E. Lung insufflation capacity in neuromuscular disease. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Sep;87(9):720-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e31817fb26f.
- Hahneberger RW. Applanation tonometry in the conscious cynomolgus monkey (Macaca fascicularis). Acta Ophthalmol (Copenh). 1976 Jul;54(3):311-9. doi: 10.1111/j.1755-3768.1976.tb01260.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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