Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная мощность инсуффляции в NMD

5 ноября 2013 г. обновлено: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Оптимальная мощность инсуффляции и увеличение пикового кашлевого потока у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями

Пациенты с основным нервно-мышечным расстройством (НМЗ) часто страдают от слабости инспираторных и экспираторных мышц. Следовательно, они не в состоянии создать минимальный поток от 160 до 300 литров в минуту для эффективного кашля. Ограниченная кашлевая функция способствует накоплению секрета, что, в свою очередь, вызывает сужение просвета дыхательных путей и затрудняет вентиляцию нервно-мышечного пациента. Восприимчивость больного к инфекции вновь возрастает, и порочный круг повторяется. Тяжелая задержка секреции может даже привести к отказу аппарата ИВЛ. Вместо этого эффективное управление секрецией и кашлем снижает риск пребывания в больнице. Поэтому контроль секреции и кашля является обязательной частью терапевтической концепции лечения пациентов с нервно-мышечными заболеваниями.

Терапевтическая эффективность вспомогательного маневра с инсуффляцией легких (LIA), встроенного в аппарат ИВЛ VENTIlogic LS-plus производства Weinmann GmbH+Co KG, изучалась в пилотном исследовании, проведенном зам. для детской пульмонологии и медицины сна в университетской больнице Эссена/Германия в сотрудничестве с отделом исследований и разработок Weinmann GmbH &Co KG, Германия. Цель пилотного исследования заключалась в изучении терапевтической эффективности ЛИАМ в качестве функции поддержки кашля у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями и показаниями к ИВЛ.

Мы предположили, что i) определенное давление при инсуффляционном маневре может быть оптимальным для достижения максимальной индивидуальной пиковой скорости кашля и ii) что это давление ниже давления, необходимого для достижения максимальной инсуффляционной способности. Мы определяем наименьшую мощность инсуффляции, при которой может быть достигнута наилучшая индивидуальная PCF, как оптимальную мощность инсуффляции (OIC). Исследование проводилось с использованием двух разных методов, чтобы продемонстрировать, что результаты не зависят от деталей маневра, а скорее основаны на эффектах давления маневра. Протокол был ограничен методами, которые не требуют дуэтного стека: i) инсуффляция с помощью устройства прерывистого положительного давления (IPPB) и ii) с помощью VENTIlogic LS с использованием LIAM.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нервно-мышечное расстройство
  • дыхательная недостаточность
  • использование бытовой механической вентиляции

Критерий исключения:

  • острое заболевание
  • история пневмоторакса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Объем инсуффляции легких
Измерение объема легких после гиперинсуффляции с положительным давлением с помощью IPPB или LIAM
Инсуффляция легких с положительным давлением с помощью ИППГ до 10–40 мбар с шагом 5 мбар и последовательным измерением инсуффляционного объема
Другие имена:
  • Прерывистое дыхание с положительным давлением = IPPB
Инсуффляция легких с помощью маневра Lung Insufflation Assist аппарата ИВЛ Ventilogic LS (Weinmann, Германия) с повышением положительного давления от 10 до 40 мбар с шагом 5 мбар и последовательным измерением объема инсуффляции
Другие имена:
  • LIAM = вспомогательный маневр с инсуффляцией легких
Экспериментальный: Пиковый поток от кашля
Измерение пикового потока от кашля после гиперинсуффляции с положительным давлением с помощью IPPB или LIAM
Инсуффляция легких с положительным давлением с помощью ИППГ до 10–40 мбар с шагом 5 мбар и последовательным измерением инсуффляционного объема
Другие имена:
  • Прерывистое дыхание с положительным давлением = IPPB
Инсуффляция легких с помощью маневра Lung Insufflation Assist аппарата ИВЛ Ventilogic LS (Weinmann, Германия) с повышением положительного давления от 10 до 40 мбар с шагом 5 мбар и последовательным измерением объема инсуффляции
Другие имена:
  • LIAM = вспомогательный маневр с инсуффляцией легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инсуффляционная способность
Временное ограничение: изменение объема легких при процедуре; во время пребывания в стационаре в среднем 3 дня
Объем легких измеряли во время спонтанного дыхания и после вспомогательного маневра с инсуффляцией легких.
изменение объема легких при процедуре; во время пребывания в стационаре в среднем 3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: изменение пикового потока кашля во время процедуры; во время пребывания в стационаре в среднем 3 дня
Пиковый поток от кашля измеряли во время спонтанного дыхания и после вспомогательного маневра с инсуффляцией легких.
изменение пикового потока кашля во время процедуры; во время пребывания в стационаре в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OIC2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться