Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale insufflatiecapaciteit in NMD

5 november 2013 bijgewerkt door: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Optimale insufflatiecapaciteit en verhoging van de piekhoeststroom bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen

Patiënten met een onderliggende neuromusculaire aandoening (NMD) hebben vaak last van zwakte in de inspiratoire en expiratoire spieren. Bijgevolg hebben ze niet de kracht om de minimale stroom van 160 tot 300 liter/minuut te genereren voor een efficiënte hoestfunctie. Door de beperkte hoestfunctie kan secretie zich ophopen, wat op zijn beurt vernauwing van het luchtweglumen veroorzaakt en beademing van de neuromusculaire patiënt nog moeilijker maakt. De vatbaarheid voor infectie van de patiënt neemt weer toe en de vicieuze cirkel herhaalt zich. Ernstige retentie van secretie kan zelfs leiden tot uitval van het beademingsapparaat. Effectieve secretie en hoestbeheersing vermindert in plaats daarvan het risico op verblijf in het ziekenhuis. Daarom is secretie en hoestbeheersing een verplicht onderdeel van het therapeutische concept voor de behandeling van patiënten met neuromusculaire aandoeningen.

De therapeutische werkzaamheid van de Lung Insufflation Assist Manoeuvre (LIA) geïntegreerd in de ventilator VENTIlogic LS-plus vervaardigd door Weinmann GmbH+Co KG werd bestudeerd in een pilootstudie uitgevoerd door de Dep. voor Pediatrische Pulmonologie en Slaapgeneeskunde aan het Universitair Ziekenhuis van Essen/Duitsland in samenwerking met Research & Development bij Weinmann GmbH &Co KG, Duitsland. Het doel van de pilotstudie was het onderzoeken van de therapeutische werkzaamheid van LIAM als hoestondersteunende functie bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen en indicaties voor mechanische beademing.

Onze hypothese was dat i) een bepaalde insufflatiemanoeuvredruk optimaal zou kunnen zijn om de hoogste individuele piekhoeststroom te bereiken en ii) dat deze druk lager is dan de druk die nodig is om de maximale insufflatiecapaciteit te bereiken. We definiëren de laagste insufflatiecapaciteit waarbij de beste individuele PCF kan worden bereikt als optimale insufflatiecapaciteit (OIC). De studie werd uitgevoerd met behulp van twee verschillende technieken om aan te tonen dat bevindingen niet afhankelijk zijn van manoeuvredetails, maar veeleer gebaseerd zijn op effecten van manoeuvredruk. Het protocol was beperkt tot technieken waarvoor ademstapeling niet nodig is: i) insufflatie met een apparaat met intermitterende positieve druk (IPPB) en ii) met de VENTIlogic LS met behulp van LIAM.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neuromusculaire aandoening
  • respiratoire insufficiëntie
  • gebruik van mechanische woningventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte
  • geschiedenis van pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longinsufflatievolume
Meting van het longvolume na hyperinsufflatie met positieve druk door IPPB of LIAM
Longinsufflatie met positieve druk met behulp van IPPB van 10 naar 40 mbar in stappen van 5 mbar en opeenvolgende meting van het insufflatievolume
Andere namen:
  • Intermitterende positieve drukademhaling = IPPB
Longinsufflatie met behulp van de Lung Insufflation Assist-manoeuvre van de Ventilogic LS mechanische ventilator (Weinmann Duitsland) met positieve druk van 10 tot 40 mbar in stappen van 5 mbar en opeenvolgende meting van het insufflatievolume
Andere namen:
  • LIAM = Lung Insufflation Assist Manoeuvre
Experimenteel: Piek hoeststroom
Meting van de piekhoeststroom na hyperinsufflatie met positieve druk door IPPB of LIAM
Longinsufflatie met positieve druk met behulp van IPPB van 10 naar 40 mbar in stappen van 5 mbar en opeenvolgende meting van het insufflatievolume
Andere namen:
  • Intermitterende positieve drukademhaling = IPPB
Longinsufflatie met behulp van de Lung Insufflation Assist-manoeuvre van de Ventilogic LS mechanische ventilator (Weinmann Duitsland) met positieve druk van 10 tot 40 mbar in stappen van 5 mbar en opeenvolgende meting van het insufflatievolume
Andere namen:
  • LIAM = Lung Insufflation Assist Manoeuvre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insufflatie capaciteit
Tijdsspanne: verandering van het longvolume met de procedure; tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
Het longvolume werd gemeten tijdens spontane ademhaling en na een hulpmanoeuvre voor longinsufflatie.
verandering van het longvolume met de procedure; tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek hoeststroom
Tijdsspanne: verandering van piekhoeststroom met de procedure; tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen
Piekhoestflow werd gemeten tijdens spontane ademhaling en na een longinsufflatiehulpmanoeuvre.
verandering van piekhoeststroom met de procedure; tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPPB

3
Abonneren