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Capacidade de insuflação ideal em NMD

5 de novembro de 2013 atualizado por: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Capacidade de insuflação ideal e aumento do pico de fluxo de tosse em pacientes com doença neuromuscular

Pacientes com distúrbio neuromuscular (DNM) subjacente geralmente sofrem de fraqueza nos músculos inspiratórios e expiratórios. Consequentemente, eles não têm força para gerar o fluxo mínimo de 160 a 300 litros/minuto para uma função de tosse eficiente. A função de tosse restrita permite o acúmulo de secreção, o que, por sua vez, causa estreitamento do lúmen das vias aéreas e dificulta ainda mais a ventilação do paciente neuromuscular. A suscetibilidade do paciente à infecção aumenta novamente e o círculo vicioso se repete. A retenção grave de secreção pode até levar à falha do ventilador. A secreção eficaz e o controle da tosse reduzem o risco de internação. Portanto, o controle da secreção e da tosse é parte obrigatória do conceito terapêutico para o tratamento de pacientes com doença neuromuscular.

A eficácia terapêutica da manobra de assistência à insuflação pulmonar (LIA) integrada no ventilador VENTIlogic LS-plus fabricado pela Weinmann GmbH+Co KG foi estudada em um estudo piloto realizado pelo Dep. para Pneumologia Pediátrica e Medicina do Sono no Hospital Universitário de Essen/Alemanha em cooperação com Pesquisa e Desenvolvimento da Weinmann GmbH &Co KG, Alemanha. O objetivo do estudo piloto foi examinar a eficácia terapêutica do LIAM como função de suporte à tosse em pacientes com doença neuromuscular e indicação de ventilação mecânica.

Nossa hipótese é que i) uma certa pressão de manobra de insuflação pode ser ótima para atingir o maior pico de fluxo de tosse individual e ii) que essa pressão está abaixo da pressão necessária para atingir a capacidade máxima de insuflação. Definimos a menor capacidade de insuflação na qual o melhor PCF individual pode ser alcançado como capacidade de insuflação ideal (OIC). O estudo foi realizado usando duas técnicas diferentes para demonstrar que os achados não dependem dos detalhes da manobra, mas sim dos efeitos da pressão da manobra. O protocolo foi limitado a técnicas que não requerem empilhamento de respiração: i) insuflação com um dispositivo de pressão positiva intermitente (IPPB) e ii) com o VENTIlogic LS usando LIAM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Essen, NRW, Alemanha, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • distúrbio neuromuscular
  • insuficiência respiratória
  • uso de ventilação mecânica domiciliar

Critério de exclusão:

  • Doença aguda
  • história de pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Volume de insuflação pulmonar
Medida do volume pulmonar após hiperinsuflação com pressão positiva por IPPB ou LIAM
Insuflação pulmonar com pressão positiva usando IPPB de 10 a 40 mbar em incrementos de 5 mbar e medição consecutiva do volume de insuflação
Outros nomes:
  • Respiração de Pressão Positiva Intermitente = IPPB
Insuflação pulmonar usando a manobra Lung Insufflation Assist do ventilador mecânico Ventilogic LS (Weinmann Alemanha) com pressão positiva de 10 a 40 mbar em incrementos de 5 mbar e medição consecutiva do volume de insuflação
Outros nomes:
  • LIAM = Manobra de Assistência à Insuflação Pulmonar
Experimental: Pico de fluxo de tosse
Medição do pico de fluxo de tosse após hiperinsuflação com pressão positiva por IPPB ou LIAM
Insuflação pulmonar com pressão positiva usando IPPB de 10 a 40 mbar em incrementos de 5 mbar e medição consecutiva do volume de insuflação
Outros nomes:
  • Respiração de Pressão Positiva Intermitente = IPPB
Insuflação pulmonar usando a manobra Lung Insufflation Assist do ventilador mecânico Ventilogic LS (Weinmann Alemanha) com pressão positiva de 10 a 40 mbar em incrementos de 5 mbar e medição consecutiva do volume de insuflação
Outros nomes:
  • LIAM = Manobra de Assistência à Insuflação Pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de insuflação
Prazo: alteração do volume pulmonar com o procedimento; durante a internação em média 3 dias
O volume pulmonar foi medido durante a respiração espontânea e após uma manobra de assistência à insuflação pulmonar.
alteração do volume pulmonar com o procedimento; durante a internação em média 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de fluxo de tosse
Prazo: alteração do pico de fluxo da tosse com o procedimento; durante a internação em média 3 dias
O pico de fluxo da tosse foi medido durante a respiração espontânea e após uma manobra de assistência à insuflação pulmonar.
alteração do pico de fluxo da tosse com o procedimento; durante a internação em média 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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