Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal insufflationskapacitet i NMD

5. november 2013 opdateret af: Uwe Mellies, Universität Duisburg-Essen

Optimal insufflationskapacitet og maksimal hosteflowforøgelse hos patienter med neuromuskulær sygdom

Patienter med underliggende neuromuskulær lidelse (NMD) lider ofte af svaghed i de inspiratoriske og ekspiratoriske muskler. De har derfor ikke styrken til at generere minimumsflowet på 160 til 300 liter/minut for en effektiv hostefunktion. Den begrænsede hostefunktion tillader sekret at akkumulere, hvilket igen forårsager forsnævring af luftvejslumen og gør ventilation af den neuromuskulære patient endnu vanskeligere. Patientens modtagelighed for infektion øges igen, og den onde cirkel gentager sig. Alvorlig sekretretention kan endda føre til ventilatorsvigt. Effektiv sekretion og hostehåndtering reducerer i stedet risikoen for hospitalsophold. Derfor er sekretion og hostebehandling en obligatorisk del af det terapeutiske koncept til behandling af patienter med neuromuskulær sygdom.

Den terapeutiske effekt af Lung Insufflation Assist Maneuver (LIA) integreret i ventilatoren VENTIlogic LS-plus fremstillet af Weinmann GmbH+Co KG blev undersøgt i en pilotundersøgelse udført af Dep. for pædiatrisk lunge- og søvnmedicin på universitetshospitalet i Essen/Tyskland i samarbejde med forskning og udvikling hos Weinmann GmbH &Co KG, Tyskland. Formålet med pilotstudiet var at undersøge den terapeutiske effekt af LIAM som hostestøttefunktion hos patienter med neuromuskulær sygdom og indikationer for mekanisk ventilation.

Vi antog, at i) et vist insufflationsmanøvretryk kan være optimalt for at opnå det højeste individuelle peak hosteflow, og ii) at dette tryk er under det nødvendige tryk for at opnå den maksimale insufflationskapacitet. Vi definerer den laveste insufflationskapacitet, ved hvilken den bedste individuelle PCF kan opnås, som optimal insufflationskapacitet (OIC). Undersøgelsen blev udført ved hjælp af to forskellige teknikker for at demonstrere, at resultater ikke er afhængige af manøvredetaljer, men snarere baseret på effekter af manøvretryk. Protokollen var begrænset til teknikker, der ikke kræver stakning af åndedrættet: i) insufflation med en intermitterende positiv trykanordning (IPPB) og ii) med VENTIlogic LS ved hjælp af LIAM.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45122
        • University of Essen, Children's Hospital, Dep. of Pediatric Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neuromuskulær lidelse
  • respiratorisk insufficiens
  • brug af mekanisk ventilation i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • akut sygdom
  • historie med pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungeinsufflationsvolumen
Måling af lungevolumen efter hyperinsufflation med positivt tryk med IPPB eller LIAM
Lungeinsufflation med positivt tryk ved brug af IPPB op fra 10 til 40 mbar i intervaller på 5 mbar og konsekutiv måling af insufflationsvolumenet
Andre navne:
  • Intermitterende positivt tryk vejrtrækning = IPPB
Lungeinsufflation ved hjælp af Lung Insufflation Assist manøvren på Ventilogic LS mekaniske ventilator (Weinmann Tyskland) med positivt tryk op fra 10 til 40 mbar i intervaller på 5 mbar og konsekutiv måling af insufflationsvolumenet
Andre navne:
  • LIAM = Lung Insufflation Assist Maneuver
Eksperimentel: Højeste hosteflow
Måling af peak hosteflow efter hyperinsufflation med positivt tryk med IPPB eller LIAM
Lungeinsufflation med positivt tryk ved brug af IPPB op fra 10 til 40 mbar i intervaller på 5 mbar og konsekutiv måling af insufflationsvolumenet
Andre navne:
  • Intermitterende positivt tryk vejrtrækning = IPPB
Lungeinsufflation ved hjælp af Lung Insufflation Assist manøvren på Ventilogic LS mekaniske ventilator (Weinmann Tyskland) med positivt tryk op fra 10 til 40 mbar i intervaller på 5 mbar og konsekutiv måling af insufflationsvolumenet
Andre navne:
  • LIAM = Lung Insufflation Assist Maneuver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insufflationskapacitet
Tidsramme: ændring af lungevolumen med proceduren; under hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Lungevolumen blev målt under spontan vejrtrækning og efter en lungeinsufflationsassistentmanøvre.
ændring af lungevolumen med proceduren; under hospitalsophold i gennemsnit 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top hosteflow
Tidsramme: ændring af maksimal hostestrøm med proceduren; under hospitalsophold i gennemsnit 3 dage
Det maksimale hosteflow blev målt under spontan vejrtrækning og efter en lungeinsufflationsassistentmanøvre.
ændring af maksimal hostestrøm med proceduren; under hospitalsophold i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uwe Mellies, MD, University of Essen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner