経腸LVTと小児CMにおける発作制御のための標準治療の安全性と実現可能性の研究 (LVT2)

脳性マラリア（CM）は、主にサハラ以南のアフリカで、毎年約 300 万人の子供たちに影響を与えています。 抗マラリア薬は熱帯熱マラリア原虫を迅速に排除できますが、死亡率は依然として高い (12 ～ 25%)。 生存者は無傷で逃れることはできません。約 30% が、てんかん、行動障害、重大な神経障害などの神経学的後遺症を経験します。 急性発作は CM でよく発生し、神経学的罹患率と死亡率の上昇と関連しています。 入手可能な抗てんかん薬（AED）は呼吸抑制を誘発し、補助換気が利用できないため、マラリア流行地域における発作管理は困難です。 より最適な発作制御は、特に使用される薬剤が手頃な価格で、リソースが限られた環境で安全かつ簡単に投与できる場合、小児 CM 生存者の神経学的転帰を改善する可能性があります。 研究者らは、ブランタイアのクイーンエリザベス中央病院に入院しているCMおよび発作を伴う小児の発作制御のための経腸レベチラセタム（LVT）の安全性および実現可能性研究で使用する最適用量を決定するために、別の場所で詳述されている用量漸増研究（NCT01660672）を実施した。マラウイ。 LVT は経腸での生物学的利用能が優れており、ほとんどのマラリア流行地域では IV 製剤が手頃な価格ではないため、静脈内 (IV) 製剤ではなく経鼻胃管 (NGT) を介して投与される経腸 LVT が使用されます。 LVT 40mg/kg、続いて毎時 12 分ごとに 30mg/kg。 脳性マラリアと発作で入院した小児は、発作制御、安全性、神経学的転帰を比較し、必要に応じてLVTとフェノバルビタールによる標準治療に無作為に割り付けられる。