Eine Sicherheits- und Machbarkeitsstudie zur enteralen LVT im Vergleich zum Behandlungsstandard zur Anfallskontrolle bei pädiatrischer CM (LVT2)

Zerebrale Malaria (CM) betrifft jedes Jahr etwa 3 Millionen Kinder, vor allem in Afrika südlich der Sahara. Antimalariamedikamente können P. falciparum-Parasiten schnell beseitigen, die Sterblichkeitsrate bleibt jedoch hoch (12–25 %). Überlebende kommen nicht unversehrt davon – etwa 30 % erleiden neurologische Folgen wie Epilepsie, Verhaltensstörungen und schwerwiegende neurologische Defizite. Akute Anfälle treten bei CM häufig auf und sind mit einer höheren neurologischen Morbidität und Mortalität verbunden. Die Anfallsbehandlung in Malaria-Endemiegebieten stellt eine Herausforderung dar, da die verfügbaren Antiepileptika (AED) eine Atemunterdrückung bewirken und eine unterstützte Beatmung nicht verfügbar ist. Eine optimalere Anfallskontrolle kann die neurologischen Ergebnisse bei pädiatrischen CM-Überlebenden verbessern, insbesondere wenn die verwendeten Medikamente erschwinglich sind und in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen sicher und einfach verabreicht werden können. Die Forscher führten eine an anderer Stelle ausführlich beschriebene Dosis-Eskalations-Studie (NCT01660672) durch, um die optimale Dosis für die Verwendung in dieser Sicherheits- und Machbarkeitsstudie von enteralem Levetiracetam (LVT) zur Anfallskontrolle bei Kindern mit CM und Anfällen zu bestimmen, die im Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre aufgenommen wurden. Malawi. Es wird eine enterale LVT, die über eine Magensonde (NGT) verabreicht wird, anstelle einer intravenösen (IV) Formulierung verwendet, da LVT eine ausgezeichnete enterale Bioverfügbarkeit aufweist und IV-Formationen in den meisten Malaria-Endemieregionen nicht erschwinglich sind. LVT 40 mg/kg, gefolgt von 30 mg pro kg Q12 stündlich. Kinder, die mit zerebraler Malaria und Krampfanfällen aufgenommen wurden, werden nach Bedarf randomisiert einer LVT im Vergleich zur Standardbehandlung mit Phenobarbital zugeteilt, wobei Anfallskontrolle, Sicherheit und neurologische Ergebnisse verglichen werden.