肠内 LVT 与儿科 CM 发作控制护理标准的安全性和可行性研究 (LVT2)

脑型疟疾 (CM) 每年影响约 300 万儿童，主要集中在撒哈拉以南非洲地区。 抗疟药可以快速清除恶性疟原虫寄生虫，但死亡率仍然很高 (12-25%)。 幸存者无法毫发无损地逃脱——约 30% 的人会出现神经系统后遗症，包括癫痫、行为障碍和严重的神经系统缺陷。 急性癫痫发作通常发生在 CM 中，并且与较高的神经系统发病率和死亡率相关。 疟疾流行地区的癫痫发作管理具有挑战性，因为可用的抗癫痫药物 (AED) 会诱导呼吸抑制，并且无法提供辅助通气。 更理想的癫痫发作控制可能会改善儿科 CM 幸存者的神经系统结果，特别是如果所使用的药物是负担得起的，并且可以在资源有限的环境中安全、轻松地提供。 研究人员进行了一项在其他地方详述的剂量递增研究 (NCT01660672)，以确定在布兰太尔伊丽莎白女王中心医院收治的患有 CM 和癫痫发作的儿童的肠内左乙拉西坦 (LVT) 的安全性和可行性研究中使用的最佳剂量，马拉维。 将使用通过鼻胃管 (NGT) 而非静脉内 (IV) 制剂给予的肠内 LVT，因为 LVT 具有出色的肠内生物利用度，并且在大多数疟疾流行地区无法负担 IV 制剂。 LVT 40mg/kg，然后每小时 30mg/kg Q12。 因脑型疟疾和癫痫发作入院的儿童将随机分配至 LVT 组与苯巴比妥护理标准组（根据需要比较癫痫发作控制、安全性和神经学结果）。