En sikkerheds- og gennemførlighedsundersøgelse af enteral LVT vs. plejestandard for anfaldskontrol i pædiatrisk CM (LVT2)

Cerebral malaria (CM) rammer ~3 millioner børn hvert år, primært i Afrika syd for Sahara. Antimalariamedicin kan hurtigt fjerne P. falciparum-parasitter, men dødeligheden forbliver høj (12-25%). Overlevende slipper ikke uskadt - ~30% oplever neurologiske følgesygdomme, herunder epilepsi, adfærdsforstyrrelser og grove neurologiske mangler. Akutte anfald forekommer almindeligvis ved CM og er forbundet med højere neurologisk morbiditet og dødelighed. Håndtering af anfald i malaria-endemiske regioner er udfordrende, fordi de tilgængelige antiepileptiske lægemidler (AED) inducerer respirationsundertrykkelse, og assisteret ventilation er utilgængelig. Mere optimal anfaldskontrol kan forbedre neurologiske resultater hos pædiatriske CM-overlevere, især hvis den anvendte medicin er overkommelig og kan leveres sikkert og nemt i ressourcebegrænsede omgivelser. Efterforskerne udførte en dosis-eskaleringsundersøgelse detaljeret andetsteds (NCT01660672) for at bestemme den optimale dosis til brug i denne sikkerheds- og gennemførlighedsundersøgelse af enteral levetiracetam (LVT) til kontrol af anfald hos børn med CM og anfald indlagt på Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi. Enteral LVT givet via nasogastrisk sonde (NGT) i stedet for en intravenøs (IV) formulering vil blive brugt, da LVT har fremragende enteral biotilgængelighed, og IV-formationer ikke er overkommelige i de fleste malaria-endemiske regioner. LVT 40mg/kg efterfulgt af 30mg pr. kg Q12 hver time. Børn indlagt med cerebral malaria og anfald vil blive randomiseret til LVT vs. standardbehandling med phenobarbital efter behov ved at sammenligne anfaldskontrol, sikkerhed og neurologiske resultater.