Исследование безопасности и осуществимости энтеральной ЛЖТ в сравнении со стандартом лечения судорог при ВМ у детей (LVT2)

Церебральная малярия (ЦМ) ежегодно поражает около 3 миллионов детей, главным образом в странах Африки к югу от Сахары. Противомалярийные препараты могут быстро уничтожить паразитов P. falciparum, но уровень смертности остается высоким (12-25%). Выжившие не остаются невредимыми - ~ 30% испытывают неврологические последствия, включая эпилепсию, поведенческие расстройства и выраженный неврологический дефицит. Острые судороги обычно возникают при ВМ и связаны с более высокой неврологической заболеваемостью и смертностью. Лечение судорог в эндемичных по малярии регионах является сложной задачей, поскольку доступные противоэпилептические препараты (АЭП) вызывают угнетение дыхания, а вспомогательная вентиляция легких недоступна. Более оптимальный контроль приступов может улучшить неврологические исходы у детей, перенесших ВМ, особенно если используемые лекарства доступны по цене и могут быть безопасно и легко доставлены в условиях ограниченных ресурсов. Исследователи провели исследование повышения дозы, подробно описанное в другом месте (NCT01660672), чтобы определить оптимальную дозу для использования в этом исследовании безопасности и осуществимости энтерального леветирацетама (LVT) для контроля судорог у детей с ВМ и судорогами, поступивших в Центральную больницу королевы Елизаветы в Блантайре. Малави. Будет использоваться энтеральный LVT, вводимый через назогастральный зонд (NGT), а не внутривенный (IV), поскольку LVT имеет превосходную энтеральную биодоступность, а внутривенные препараты недоступны в большинстве регионов, эндемичных по малярии. LVT 40 мг/кг, затем 30 мг/кг каждые 12 часов. Дети, госпитализированные с церебральной малярией и судорогами, будут рандомизированы в группу LVT и стандартной помощи с фенобарбиталом по мере необходимости, сравнивая контроль над судорогами, безопасность и неврологические исходы.