En sikkerhets- og gjennomførbarhetsstudie av enteral LVT vs. standard for omsorg for anfallskontroll i pediatrisk CM (LVT2)

Cerebral malaria (CM) rammer ~3 millioner barn hvert år, først og fremst i Afrika sør for Sahara. Antimalariamedisiner kan raskt fjerne P. falciparum-parasitter, men dødeligheten er fortsatt høy (12-25%). Overlevende slipper ikke uskadd --~30 % opplever nevrologiske følgetilstander inkludert epilepsi, atferdsforstyrrelser og grove nevrologiske mangler. Akutte anfall forekommer ofte ved CM og er assosiert med høyere nevrologisk morbiditet og dødelighet. Anfallshåndtering i malaria-endemiske regioner er utfordrende fordi de tilgjengelige antiepileptika (AED) induserer respirasjonsundertrykkelse og assistert ventilasjon er utilgjengelig. Mer optimal anfallskontroll kan forbedre nevrologiske utfall hos pediatriske CM-overlevere, spesielt hvis medisinen som brukes er rimelig og kan leveres trygt og enkelt i ressursbegrensede omgivelser. Etterforskerne utførte en doseeskaleringsstudie detaljert et annet sted (NCT01660672) for å bestemme den optimale dosen for bruk i denne sikkerhets- og gjennomførbarhetsstudien av enteral levetiracetam (LVT) for anfallskontroll hos barn med CM og anfall innlagt på Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Malawi. Enteral LVT gitt via nasogastrisk sonde (NGT) i stedet for en intravenøs (IV) formulering vil bli brukt siden LVT har utmerket enteral biotilgjengelighet og IV-formasjoner ikke er rimelige i de fleste malaria-endemiske regioner. LVT 40mg/kg etterfulgt av 30mg per kg Q12 time. Barn innlagt med cerebral malaria og anfall vil bli randomisert til LVT vs. standardbehandling med fenobarbital etter behov, sammenlignet med anfallskontroll, sikkerhet og nevrologiske utfall.