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若年成人喫煙者に対するスマートフォンの禁煙介入の効果をテストするランダム化対照試験

2015年12月1日 更新者：University of Waterloo

喫煙者の若年成人集団における禁煙に対するスマートフォン介入の効果: ランダム化比較試験

この研究の主な目的は、若い成人喫煙者向けにスマートフォンに配信されるアプリの禁煙に対する有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化比較試験の主な研究目的は、ランダム化比較試験を使用して、若年成人喫煙者に対するスマートフォン配信アプリの 6 ヵ月時点での禁煙効果を判定することです。 この研究の二次的な目的には、以下の調査が含まれます。 1) 禁煙行動の近位結果の測定。 2) 満足度、アプリの使用範囲、NRT およびその他の停止サービスの使用。 3) 条件間の禁煙結果の仲介者。 4) 段階的な費用対効果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1601

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L3G1
        • University of Waterloo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳から29歳まで
  • 現在、毎日または時々タバコを吸っている
  • カナダ在住
  • 今後 30 日間で禁煙を検討している
  • AndroidまたはiPhone OSのスマートフォンを持っている
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 英語の理解力
  • 研究参加者からの紹介がない

除外基準:

- 上記の逆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Crave アプリケーションをクラッシュする
Crush the Crave (CTC) 介入グループは、若者の喫煙に関する科学的調査結果に基づいた、インターネット経由でのスマートフォンによる禁煙介入を受けます。 これは、禁煙に関する証拠に基づいた複数の要素からなる介入です。 このアプリは禁煙分野の主要な専門家の意見をもとに開発され、タバコの使用と依存症を治療するためのフィオーレの実践ガイドラインに照らして評価され、若年成人喫煙者の男性と女性の8つのフォーカスグループ（n=57）を対象にテストされました。機能性、見た目、使い心地、そして 300 人以上の喫煙者によって試用されています。
行動：Crave アプリケーションをクラッシュする
Crush the Crave (CTC) を使用すると、ユーザーは禁煙日を選択し、今すぐ禁煙するか、禁煙日まで毎週吸うタバコの本数を減らすかを決定することで、禁煙計画をカスタマイズできます。 CTC は、お金の節約と健康の改善をユーザーに思い出させます。 不測の事態の強化に基づいて報酬が提供され、喫煙者はそれを Facebook 経由でソーシャル ネットワークで共有することを選択できます。 特定の禁煙計画と禁煙経験の状況に合わせたサポート テキスト メッセージが提供されます。 CTC を使用すると、いつ、どこで、なぜ喫煙したかを記録することで、毎日の喫煙習慣や喫煙欲求だけでなく、喫煙のきっかけや心理社会的決定要因を追跡することができます。 喫煙者が食欲を抑えるのに役立つオンラインの気晴らしが提供されます。
他の名前：
  • 行動の変化
  • アンドロイド
  • iPhone
  • 携帯電話
  • 喫煙をやめる
  • ソーシャルメディア
  • フェイスブック
アクティブコンパレータ：禁煙への道 - 自助努力
対照群には、カナダ保健省が若年成人喫煙者向けに開発した「禁煙への道」(45)として知られる科学的根拠に基づいた自助ガイドが与えられる。 参加者は、インターネット経由でセルフヘルプ ガイドを閲覧できるほか、ガイドの印刷版も受け取ることができます。
行動：禁煙への道 - 自助努力
対照群には、カナダ保健省が若年成人喫煙者向けに開発した「禁煙への道」として知られる科学的根拠に基づいた自助ガイドが配布される。 参加者は、インターネット経由でセルフヘルプ ガイドを閲覧できるほか、ガイドの印刷版も受け取ることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日時点の禁欲率
時間枠：6ヵ月
6 か月時点での 30 日時点の禁欲率。過去 30 日間にタバコを一服も吸わず、他のタバコも使用していないと操作されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間の禁欲
時間枠：6ヵ月
7 日時点の 6 か月時点での禁欲率。過去 30 日間にタバコを一服も吸わず、または他のタバコを使用していないと操作される。
6ヵ月
終了試行回数
時間枠：6ヵ月
過去 6 か月間で 24 時間以上のタバコの使用を何回やめましたか?
6ヵ月
タバコの摂取
時間枠：ベースラインと6か月時点
ベースラインからのタバコ消費量の減少と、最小限のデータセットからの質問を使用した禁煙の行動的意図、およびニコチン依存性の Fagerstrom テストを使用したニコチン離脱。
ベースラインと6か月時点
満足度とアプリの使用率
時間枠：6ヵ月
プログラム、アプリ利用指標、禁煙サービス（NRT、医療専門家による相談、投薬、禁煙カウンセリング）の利用に対する満足度
6ヵ月
心理社会的措置
時間枠：ベースラインと6か月時点
喫煙態度尺度を使用した信念、態度、および社会規範、14 項目の知覚ストレス尺度を使用したスト​​レス、エッターの 12 項目を使用した自己効力感、およびデューク社会サポート指数の修正された 7 項目の主観的サポート下位尺度を使用した認識された社会的サポート。
ベースラインと6か月時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Waterloo

捜査官

  • 主任研究者：Neill B Baskerville, PhD、University of Waterloo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19275

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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