Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirkung einer Smartphone-Raucherentwöhnungsintervention bei jungen erwachsenen Rauchern
1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Waterloo
Auswirkung einer Smartphone-Intervention auf die Raucherentwöhnung bei einer jungen erwachsenen Raucherpopulation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, die Wirksamkeit einer Smartphone-App für junge erwachsene Raucher bei der Raucherentwöhnung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck der Studie der randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit einer über ein Smartphone bereitgestellten App für junge erwachsene Raucher bei der Raucherentwöhnung nach sechs Monaten zu bestimmen.
Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehört die Untersuchung von: 1) proximalen Ergebnismaßen des Entwöhnungsverhaltens; 2) Zufriedenheit, Umfang der App-Nutzung und Nutzung von NRT und anderen Entwöhnungsdiensten; 3) Vermittler von Beendigungsergebnissen zwischen Bedingungen; und 4) die inkrementelle Kosteneffizienz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1601
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 bis 29 Jahre
- Rauche derzeit täglich oder gelegentlich Zigaretten
- Wohnhaft in Kanada
- Erwäge, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
- Besitzen Sie ein Android- oder iPhone-OS-Smartphone
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Englischverständnis
- Nicht von einem Studienteilnehmer empfohlen
Ausschlusskriterien:
- Gegenteil von oben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Crush the Crave-Anwendung
Die Interventionsgruppe Crush the Crave (CTC) erhält über das Internet eine Smartphone-Intervention zur Raucherentwöhnung, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen zum Tabakkonsum bei jungen Erwachsenen basiert.
Es handelt sich um eine mehrkomponentige Intervention, die auf Erkenntnissen zur Raucherentwöhnung basiert.
Die App wurde unter Einbeziehung wichtiger Experten auf dem Gebiet der Raucherentwöhnung entwickelt, anhand der Praxisrichtlinien von Fiore zur Behandlung von Tabakkonsum und -abhängigkeit bewertet und mit acht Fokusgruppen männlicher und weiblicher junger erwachsener Raucher (n = 57) getestet Funktionalität, Optik und Benutzerfreundlichkeit sowie die Erprobung durch über 300 Raucher.
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Crush the Crave (CTC) ermöglicht es Benutzern, einen individuellen Raucherentwöhnungsplan zu erstellen, indem sie ein Raucherentwöhnungsdatum auswählen und dann entscheiden, ob sie jetzt mit dem Rauchen aufhören oder die Anzahl der Zigaretten, die sie jede Woche rauchen, bis zum Raucherentwöhnungsdatum reduzieren möchten.
CTC erinnert Benutzer an eingesparte Gelder und Gesundheitsverbesserungen.
Basierend auf der Notfallverstärkung werden Belohnungen bereitgestellt, die Raucher dann über Facebook mit ihrem sozialen Netzwerk teilen können.
Es werden unterstützende Textnachrichten bereitgestellt, die auf den spezifischen Entwöhnungsplan und den aktuellen Stand der Entwöhnungserfahrung zugeschnitten sind.
CTC ermöglicht die Verfolgung täglicher Rauchgewohnheiten und -gelüste sowie von Verlangensauslösern oder psychosozialen Determinanten, indem aufgezeichnet wird, wann, wo und warum geraucht wurde.
Es werden Online-Ablenkungen angeboten, die Rauchern helfen sollen, mit dem Verlangen umzugehen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Auf dem Weg zum Aufhören – Selbsthilfe
Die Kontrollgruppe erhält einen evidenzbasierten Selbsthilfeleitfaden namens „On the Road to Quitting“(45), der von Health Canada für junge erwachsene Raucher entwickelt wurde.
Die Teilnehmer können den Selbsthilfeleitfaden über das Internet einsehen und erhalten eine gedruckte Version des Leitfadens.
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Die Kontrollgruppe erhält einen evidenzbasierten Selbsthilfeleitfaden namens „On the Road to Quitting“, der von Health Canada für junge erwachsene Raucher entwickelt wurde.
Die Teilnehmer können den Selbsthilfeleitfaden über das Internet einsehen und erhalten eine gedruckte Version des Leitfadens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
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30-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz nach 6 Monaten, operationalisiert als das Nichtrauchen von Zigaretten, nicht einmal einem Zug, oder dem Konsum anderer Tabake in den letzten 30 Tagen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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7-tägige Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
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7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz nach 6 Monaten, operationalisiert als das Nichtrauchen von Zigaretten, nicht einmal einem Zug, oder dem Konsum von anderem Tabak in den letzten 30 Tagen
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6 Monate
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Anzahl der Abbruchversuche
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie oft haben Sie in den letzten sechs Monaten für 24 Stunden oder länger mit dem Tabakkonsum aufgehört?
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6 Monate
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Konsum von Zigaretten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Reduzierung des Zigarettenkonsums seit Studienbeginn und Verhaltensabsichten, mit dem Rauchen aufzuhören, anhand von Fragen aus dem Minimaldatensatz und Nikotinentzug mithilfe des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit.
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Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Zufriedenheit und App-Nutzung
Zeitfenster: 6 Monate
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Zufriedenheit mit dem Programm, den App-Nutzungsmetriken und der Nutzung von Diensten zur Raucherentwöhnung (NRT, Beratung durch medizinisches Fachpersonal, Medikamente und Beratung zur Raucherentwöhnung)
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6 Monate
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Psychosoziale Maßnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Überzeugungen, Einstellungen und soziale Normen mithilfe der Rauchereinstellungsskala, Stress mithilfe der 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress, Selbstwirksamkeit mithilfe der 12 Punkte von Etter und wahrgenommene soziale Unterstützung mithilfe der modifizierten 7-Punkte-Subskala für subjektive Unterstützung des Duke Social Support Index.
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Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Baskerville NB, Struik LL, Dash D. Crush the Crave: Development and Formative Evaluation of a Smartphone App for Smoking Cessation. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e52. doi: 10.2196/mhealth.9011.
- Baskerville NB, Struik LL, Hammond D, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns CM, Grindrod KA, Brown KS. Effect of a mobile phone intervention on quitting smoking in a young adult population of smokers: randomized controlled trial study protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 19;4(1):e10. doi: 10.2196/resprot.3823.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19275
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