一项随机对照试验，以测试智能手机戒烟干预对年轻成年吸烟者的影响
2015年12月1日 更新者：University of Waterloo
智能手机干预对年轻成年吸烟者戒烟的影响：一项随机对照试验
本研究的主要目的是确定智能手机交付的应用程序对年轻成年吸烟者戒烟的有效性。
研究概览
详细说明
随机对照试验的主要研究目的是使用随机对照试验确定智能手机交付的应用程序对年轻成年吸烟者在六个月内戒烟的有效性。
本研究的次要目的包括检查：1）戒烟行为的近端结果测量； 2) 应用程序使用和使用 NRT 及其他戒烟服务的满意度、程度； 3) 条件之间停止结果的中介； 4) 增量成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1601
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Waterloo、Ontario、加拿大、N2L3G1
- University of Waterloo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19至29岁
- 目前每天或偶尔吸烟
- 居住在加拿大
- 考虑在未来 30 天内戒烟
- 拥有 Android 或 iPhone 操作系统智能手机
- 能够提供知情同意
- 英语理解
- 不是由研究参与者推荐的
排除标准：
- 与上述相反
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：粉碎渴望的应用程序
Crush the Crave (CTC) 干预小组将通过互联网接受戒烟智能手机干预，该干预基于与年轻人烟草使用相关的科学发现。
这是一种基于戒烟证据的多成分干预措施。
该应用程序是根据戒烟领域主要专家的意见开发的，根据 Fiore 治疗烟草使用和依赖的实践指南进行了评估，并在 8 个由男性和女性年轻成年吸烟者 (n=57) 组成的焦点小组中进行了测试功能、外观和感觉以及可用性，以及 300 多名吸烟者的试用。
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Crush the Crave (CTC) 允许用户通过选择戒烟日期来定制戒烟计划，然后决定是现在戒烟还是减少他们在戒烟日期之前每周吸的香烟数量。
CTC 提醒用户省钱和改善健康。
基于应急强化，提供奖励，然后吸烟者可以选择通过 Facebook 与他们的社交网络分享。
提供针对他们的特定戒烟计划以及他们在戒烟体验中所处位置量身定制的支持性短信。
CTC 允许通过记录发生吸烟的时间、地点和原因来跟踪日常吸烟习惯和渴望以及渴望触发因素或社会心理决定因素。
提供了在线分散注意力的方法来帮助吸烟者应对烟瘾。
其他名称：
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有源比较器：戒烟之路 - 自助
对照组将收到一份以证据为基础的自助指南，称为“戒烟之路”(45)，该指南由加拿大卫生部为年轻的成年吸烟者开发。
参与者将能够通过互联网查看自助指南，并收到该指南的印刷版。
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对照组将收到一份名为“戒烟之路”的循证自助指南，该指南由加拿大卫生部为年轻的成年吸烟者开发。
参与者将能够通过互联网查看自助指南，并收到该指南的印刷版。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天点戒酒率
大体时间：6个月
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6 个月时 30 天点的戒烟流行率，可操作为在过去 30 天内没有吸过任何香烟，甚至一口，或使用过其他烟草。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天禁欲
大体时间：6个月
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6 个月时 7 天点的戒烟流行率，在过去 30 天内没有吸过任何香烟，甚至一口，或使用过其他烟草
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6个月
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戒烟尝试次数
大体时间：6个月
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在过去六个月中，您停止吸烟 24 小时或更长时间有多少次？
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6个月
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香烟消费量
大体时间：基线和 6 个月时
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使用来自最小数据集的问题和使用 Fagerstrom 尼古丁依赖测试的尼古丁戒断，自基线以来香烟消费量的减少和戒烟的行为意图。
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基线和 6 个月时
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满意度和应用程序使用率
大体时间：6个月
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对计划、应用程序使用指标和戒烟服务（NRT、健康专业咨询、药物和戒烟热线咨询）的满意度
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6个月
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社会心理措施
大体时间：基线和 6 个月时
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使用吸烟态度量表的信念、态度和社会规范，使用 14 项感知压力量表的压力，使用 Etter 的 12 个项目的自我效能感，以及使用杜克社会支持指数的修改后的 7 项主观支持子量表的感知社会支持。
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基线和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neill B Baskerville, PhD、University of Waterloo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Baskerville NB, Struik LL, Dash D. Crush the Crave: Development and Formative Evaluation of a Smartphone App for Smoking Cessation. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e52. doi: 10.2196/mhealth.9011.
- Baskerville NB, Struik LL, Hammond D, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns CM, Grindrod KA, Brown KS. Effect of a mobile phone intervention on quitting smoking in a young adult population of smokers: randomized controlled trial study protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 19;4(1):e10. doi: 10.2196/resprot.3823.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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