Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te testen van een interventie om te stoppen met roken via een smartphone bij jongvolwassen rokers

1 december 2015 bijgewerkt door: University of Waterloo

Effect van een smartphone-interventie op stoppen met roken bij een jongvolwassen populatie van rokers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit te bepalen van een smartphone-app voor jongvolwassen rokers bij het stoppen met roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste onderzoeksdoel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de effectiviteit van een smartphone-app voor jongvolwassen rokers bij het stoppen met roken na zes maanden met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Secundaire doelstellingen van deze studie omvatten het onderzoeken van: 1) proximale uitkomstmaten van stopgedrag; 2) tevredenheid, mate van app-gebruik en gebruik van NRT en andere stopdiensten; 3) bemiddelaars van stopzettingsresultaten tussen aandoeningen; en 4) de incrementele kosteneffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1601

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 tot 29 jaar
  • Rookt momenteel dagelijks of af en toe sigaretten
  • Woonachtig in Canada
  • Overweeg om binnen 30 dagen te stoppen met roken
  • Heb een Android- of iPhone OS-smartphone
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels begrip
  • Niet doorverwezen door een studiedeelnemer

Uitsluitingscriteria:

- tegenovergestelde van het bovenstaande

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crush de Crave-applicatie
Interventiegroep Crush the Crave (CTC) krijgt via internet een stoppen met roken smartphone-interventie die is gebaseerd op wetenschappelijke bevindingen over tabaksgebruik onder jongvolwassenen. Het is een interventie met meerdere componenten, gebaseerd op bewijsmateriaal over stoppen met roken. De app is ontwikkeld met de inbreng van belangrijke experts op het gebied van stoppen met roken, is getoetst aan Fiore's praktijkrichtlijnen voor de behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid, en is getest met acht focusgroepen van mannelijke en vrouwelijke jongvolwassen rokers (n=57) op functionaliteit, uiterlijk en gevoel en bruikbaarheid, en wordt bestuurd door meer dan 300 rokers.
Crush the Crave (CTC) stelt gebruikers in staat om een ​​stopplan aan te passen door een stopdatum te kiezen en vervolgens te beslissen of ze nu willen stoppen of het aantal sigaretten dat ze elke week roken willen verminderen tot aan de stopdatum. CTC herinnert gebruikers aan bespaard geld en gezondheidsverbeteringen. Op basis van onvoorziene versterking worden beloningen verstrekt, die rokers vervolgens kunnen delen met hun sociale netwerk via Facebook. Ondersteunende sms-berichten die zijn afgestemd op hun specifieke stopplan en waar ze zich in de stopervaring bevinden, worden verstrekt. CTC maakt het mogelijk om dagelijkse rookgewoonten en onbedwingbare trek te volgen, evenals triggers voor hunkering of psychosociale determinanten door vast te leggen wanneer, waar en waarom er werd gerookt. Er wordt online afleiding geboden om rokers te helpen omgaan met onbedwingbare trek.
Andere namen:
  • Gedragsverandering
  • Android
  • iPhone
  • Mobiele telefoon
  • Stoppen met roken
  • Sociale media
  • Facebook
Actieve vergelijker: Op weg naar stoppen - Zelfhulp
De controlegroep krijgt een op feiten gebaseerde zelfhulpgids die bekend staat als "On the Road to Quitting"(45) en die is ontwikkeld door Health Canada voor jongvolwassen rokers. Deelnemers kunnen de zelfhulpgids zowel via internet bekijken als een gedrukte versie van de gids ontvangen.
De controlegroep krijgt een evidence-based zelfhulpgids die bekend staat als "On the Road to Quitting" en die is ontwikkeld door Health Canada voor jongvolwassen rokers. Deelnemers kunnen de zelfhulpgids zowel via internet bekijken als een gedrukte versie van de gids ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen puntprevalentie van onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
30 dagen puntprevalentie van abstinentie na 6 maanden, geoperationaliseerd als het niet hebben gerookt van sigaretten, zelfs geen trekje, of het gebruik van andere tabak in de afgelopen 30 dagen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7 dagen onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
7-daagse puntprevalentie van onthouding na 6 maanden, geoperationaliseerd als het niet hebben gerookt van sigaretten, zelfs geen trekje, of het gebruik van andere tabak in de afgelopen 30 dagen
6 maanden
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe vaak bent u in de afgelopen zes maanden 24 uur of langer gestopt met roken?
6 maanden
Verbruik van sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
Vermindering van de consumptie van sigaretten sinds baseline en gedragsintenties om te stoppen met roken met behulp van vragen uit de Minimal Dataset en nicotineontwenning met behulp van de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid.
Basislijn en na 6 maanden
Tevredenheid en app-gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Tevredenheid met het programma, gebruiksstatistieken van de app en gebruik van diensten om te stoppen met roken (NRT, consulten van gezondheidswerkers, medicijnen en stoppen met roken)
6 maanden
Psychosociale maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
Overtuigingen, attitudes en sociale normen met behulp van de Smoking Attitudes Scale, stress met behulp van de 14-item Perceived Stress Scale, zelfeffectiviteit met behulp van Etter's 12 items, en waargenomen sociale steun met behulp van de gemodificeerde 7-item subjectieve ondersteuningssubschaal van de Duke Social Support Index.
Basislijn en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren