Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu älypuhelimen tupakoinnin lopettamisen vaikutuksen testaamiseksi nuorilla aikuisilla tupakoitsijoilla
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Waterloo
Älypuhelimen toiminnan vaikutus tupakoinnin lopettamiseen nuoressa aikuisväestössä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää älypuhelimella toimitetun sovelluksen tehokkuus nuorille aikuisille tupakoitsijoille tupakoinnin lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pääasiallisena tutkimustarkoituksena on määrittää satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella älypuhelimella toimitetun sovelluksen tehokkuus nuorille aikuisille tupakoitsijoille tupakoinnin lopettamisessa kuuden kuukauden kuluttua.
Tämän tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu: 1) lopetuskäyttäytymisen proksimaaliset tulosmitat; 2) tyytyväisyys, sovelluksen käytön laajuus sekä NRT- ja muiden lopetuspalvelujen käyttö; 3) ehtojen välisten lopetustulosten välittäjät; ja 4) kustannustehokkuuden lisäys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1601
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-29 vuotta
- Tällä hetkellä polttaa tupakkaa päivittäin tai satunnaisesti
- Asuu Kanadassa
- Harkitsee tupakoinnin lopettamista seuraavan 30 päivän aikana
- Sinulla on Android- tai iPhone OS -älypuhelin
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englannin ymmärtäminen
- Ei tutkimukseen osallistujan suosittelema
Poissulkemiskriteerit:
- päinvastoin kuin edellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Murskaa Crave-sovellus
Crush the Crave (CTC) -interventioryhmä saa Internetin kautta tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun älypuhelinintervention, joka perustuu nuorten aikuisten tupakankäyttöön liittyviin tieteellisiin havaintoihin.
Se on monikomponenttinen toimenpide, joka perustuu todisteisiin tupakoinnin lopettamisesta.
Sovellus on kehitetty tupakoinnin lopettamisen alan avainasiantuntijoiden panoksella, se arvioitiin Fioren tupakoinnin ja riippuvuuden hoitoon liittyvien käytännön ohjeiden mukaisesti ja sitä testattiin kahdeksassa kohderyhmässä, jotka koostuvat miehistä ja naisista nuorista aikuisista tupakoijista (n=57). toiminnallisuutta, ulkoasua ja käytettävyyttä, ja sitä pilotoi yli 300 tupakoitsijaa.
|
Crush the Crave (CTC) antaa käyttäjille mahdollisuuden muokata lopetussuunnitelmaansa valitsemalla lopetuspäivän ja päättämällä sitten, lopettavatko he nyt vai vähentävätkö polttamiensa savukkeiden määrää viikoittain lopetuspäivään asti.
CTC muistuttaa käyttäjiä säästetystä rahasta ja terveydellisistä parannuksista.
Varausvahvistuksen perusteella tarjotaan palkintoja, jotka tupakoitsijat voivat sitten jakaa sosiaalisen verkostonsa kanssa Facebookin kautta.
Saatavilla on tukevia tekstiviestejä, jotka on räätälöity heidän erityiseen lopetussuunnitelmaansa ja siihen, missä he ovat lopettamassa.
CTC mahdollistaa päivittäisten tupakointitottumusten ja -himojen sekä himon laukaisimien tai psykososiaalisten tekijöiden seurannan tallentamalla milloin, missä ja miksi tupakointi tapahtui.
Tarjolla on verkossa häiriötekijöitä, jotka auttavat tupakoitsijoita käsittelemään himoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matkalla lopettamiseen - Itseapu
Kontrolliryhmä saa näyttöön perustuvan itseapuoppaan, joka tunnetaan nimellä "On the Road to Quitting"(45), jonka Health Canada on kehittänyt nuorille aikuisille tupakoijille.
Osallistujat voivat tarkastella itseapuopasta Internetin kautta ja saada oppaasta painetun version.
|
Kontrolliryhmä saa näyttöön perustuvan itseapuoppaan, joka tunnetaan nimellä "On the Road to Quitting", jonka Health Canada on kehittänyt nuorille aikuisille tupakoijille.
Osallistujat voivat tarkastella itseapuopasta Internetin kautta ja saada oppaasta painetun version.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän raittiuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30 päivän pisteen raittiuden esiintyvyys kuuden kuukauden ikäisenä, operatiivisena siten, että hän ei ole polttanut savukkeita, edes hengittää tai käyttänyt muuta tupakkaa viimeisen 30 päivän aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 päivän pisteen raittiuden esiintyvyys 6 kuukauden ikäisenä, operatiivisena siten, että hän ei ole polttanut savukkeita, edes hengittää tai käyttänyt muuta tupakkaa viimeisen 30 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
Lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa olet lopettanut tupakan käytön 24 tunniksi tai pidemmäksi ajaksi viimeisen kuuden kuukauden aikana?
|
6 kuukautta
|
|
Savukkeiden kulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Tupakoinnin vähentäminen lähtötilanteen jälkeen ja käyttäytymisaikomukset lopettaa tupakointi käyttämällä kysymyksiä Minimal Datasetistä ja nikotiinivieroitus Fagerstrom-testillä nikotiiniriippuvuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
|
Tyytyväisyys ja sovellusten käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys ohjelmaan, sovellusten käyttömittareihin ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvien palvelujen käyttöön (NRT, terveydenhuollon ammattilaisen konsultit, lääkkeet ja lopettamisneuvonta)
|
6 kuukautta
|
|
Psykososiaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Uskomukset, asenteet ja sosiaaliset normit tupakointiasteikolla, stressi käyttämällä 14-kohtaista koettu stressiasteikkoa, itsetehokkuus Etterin 12 pisteen avulla ja havaittu sosiaalinen tuki Duken sosiaalisen tukiindeksin muokatun 7 kohdan subjektiivisen tuen ala-asteikolla.
|
Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Baskerville NB, Struik LL, Dash D. Crush the Crave: Development and Formative Evaluation of a Smartphone App for Smoking Cessation. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e52. doi: 10.2196/mhealth.9011.
- Baskerville NB, Struik LL, Hammond D, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns CM, Grindrod KA, Brown KS. Effect of a mobile phone intervention on quitting smoking in a young adult population of smokers: randomized controlled trial study protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 19;4(1):e10. doi: 10.2196/resprot.3823.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19275
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .