Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu interwencji w rzucanie palenia za pomocą smartfona na młodych dorosłych palaczy

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Waterloo

Wpływ interwencji smartfona na rzucenie palenia w populacji młodych dorosłych palaczy: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem tego badania będzie określenie skuteczności aplikacji dostarczanej na smartfony dla młodych dorosłych palaczy w rzucaniu palenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem badania z randomizacją jest określenie skuteczności aplikacji dostarczanej na smartfony dla młodych dorosłych palaczy w rzucaniu palenia po sześciu miesiącach za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego. Drugorzędne cele tego badania obejmują zbadanie: 1) bliższych miar wyników zachowania związanego z zaprzestaniem palenia; 2) zadowolenie, zakres korzystania z aplikacji oraz korzystanie z NRT i innych usług związanych z zaprzestaniem palenia; 3) mediatory skutków ustania między stanami; oraz 4) przyrostowa opłacalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1601

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 29 lat
  • Obecnie pali papierosy codziennie lub okazjonalnie
  • Mieszkający w Kanadzie
  • Rozważ rzucenie palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Posiadać smartfon z systemem Android lub iPhone OS
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • rozumienie języka angielskiego
  • Brak skierowania przez uczestnika badania

Kryteria wyłączenia:

- przeciwieństwo powyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiażdż aplikację Crave
Grupa interwencyjna Crush the Crave (CTC) otrzyma interwencję dotyczącą rzucania palenia za pośrednictwem smartfona, opartą na odkryciach naukowych związanych z używaniem tytoniu przez młodych dorosłych. Jest to wieloskładnikowa interwencja oparta na dowodach dotyczących rzucania palenia. Aplikacja została opracowana przy udziale kluczowych ekspertów w dziedzinie rzucania palenia, została oceniona pod kątem praktycznych wytycznych Fiore dotyczących leczenia używania i uzależnienia od tytoniu oraz została przetestowana z ośmioma grupami fokusowymi złożonymi z młodych dorosłych palaczy płci męskiej i żeńskiej (n=57) na funkcjonalność, wygląd i użyteczność, a także jest pilotowany przez ponad 300 palaczy.
Crush the Crave (CTC) pozwala użytkownikom dostosować plan rzucenia palenia, wybierając datę rzucenia palenia, a następnie decydując, czy rzucić teraz, czy też zmniejszyć liczbę papierosów, które wypalają co tydzień aż do daty rzucenia palenia. CTC przypomina użytkownikom o zaoszczędzonych pieniądzach i poprawie stanu zdrowia. Na podstawie wzmocnienia awaryjnego zapewniane są nagrody, którymi palacze mogą następnie podzielić się ze swoją siecią społecznościową za pośrednictwem Facebooka. Zapewnione są wspierające wiadomości tekstowe dostosowane do ich konkretnego planu rzucenia palenia i miejsca, w którym się znajdują. CTC umożliwia śledzenie codziennych nawyków i zachcianek do palenia, a także wyzwalaczy głodu lub uwarunkowań psychospołecznych poprzez rejestrowanie, kiedy, gdzie i dlaczego doszło do palenia. Dostępne są rozrywki online, które pomagają palaczom radzić sobie z głodem.
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania
  • Android
  • iPhone'a
  • Telefon komórkowy
  • Rzuć palenie
  • Media społecznościowe
  • Facebook
Aktywny komparator: Na drodze do rzucenia palenia - samopomoc
Grupa kontrolna otrzyma oparty na dowodach przewodnik samopomocy znany jako „Na drodze do rzucenia palenia”(45), który został opracowany przez Health Canada dla młodych dorosłych palaczy. Uczestnicy będą mogli zarówno zapoznać się z poradnikiem przez Internet, jak i otrzymać drukowaną wersję poradnika.
Grupa kontrolna otrzyma oparty na dowodach przewodnik samopomocy znany jako „Na drodze do rzucenia palenia”, który został opracowany przez Health Canada dla młodych dorosłych palaczy. Uczestnicy będą mogli zarówno zapoznać się z poradnikiem przez Internet, jak i otrzymać drukowaną wersję poradnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji po 6 miesiącach, zoperacjonalizowany jako brak palenia papierosów, nawet zaciągnięcia się, lub używania innego tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7 dni abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpowszechnienie abstynencji w ciągu 7 dni w wieku 6 miesięcy, zoperacjonalizowane jako brak palenia papierosów, nawet zaciągnięcia się, lub używania innego tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni
6 miesięcy
Liczba prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ile razy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy rzuciłeś palenie na 24 godziny lub dłużej?
6 miesięcy
Konsumpcja papierosów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
Zmniejszenie konsumpcji papierosów od linii bazowej i behawioralnych zamiarów rzucenia palenia za pomocą pytań z Minimal Dataset i odstawienia nikotyny za pomocą testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny.
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
Satysfakcja i wykorzystanie aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie z programu, wskaźników wykorzystania aplikacji i korzystania z usług związanych z rzucaniem palenia (NRT, konsultacje pracowników służby zdrowia, leki i poradnictwo dotyczące rzucania palenia)
6 miesięcy
Środki psychospołeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
Przekonania, postawy i normy społeczne za pomocą Skali Postaw wobec Palenia, stres za pomocą 14-itemowej Skali Postrzeganego Stresu, poczucie własnej skuteczności za pomocą 12 pozycji Ettera oraz postrzegane wsparcie społeczne za pomocą zmodyfikowanej 7-itemowej podskali subiektywnego wsparcia Indeksu Wsparcia Społecznego Duke'a.
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj