Randomizovaný kontrolovaný pokus otestovat účinek intervence chytrého telefonu na odvykání kouření na mladé dospělé kuřáky
1. prosince 2015 aktualizováno: University of Waterloo
Vliv intervence chytrého telefonu na odvykání kouření u mladé dospělé populace kuřáků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Primárním cílem této studie bude určit účinnost aplikace dodávané do chytrého telefonu pro mladé dospělé kuřáky při odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním účelem studie randomizované kontrolované studie je určit účinnost aplikace dodávané do chytrého telefonu pro mladé dospělé kuřáky na odvykání kouření po šesti měsících pomocí randomizované kontrolované studie.
Sekundární cíle této studie zahrnují zkoumání: 1) proximálních výsledných měřítek chování při odvykání; 2) spokojenost, rozsah používání aplikace a využívání NRT a dalších služeb odvykání; 3) zprostředkovatelé výsledků odvykání mezi podmínkami; a 4) přírůstková nákladová efektivnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1601
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 až 29 let
- V současné době kouří cigarety denně nebo příležitostně
- Bydlí v Kanadě
- Zvažte, že v příštích 30 dnech přestanete kouřit
- Mít chytrý telefon s operačním systémem Android nebo iPhone
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Anglické porozumění
- Nedoporučeno účastníkem studie
Kritéria vyloučení:
- opak výše uvedeného
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozdrťte aplikaci Crave
Intervenční skupina Crush the Crave (CTC) obdrží přes internet intervenci pro chytré telefony pro odvykání kouření, která je založena na vědeckých poznatcích týkajících se užívání tabáku mezi mladými dospělými.
Jedná se o vícesložkovou intervenci založenou na důkazech o odvykání kouření.
Aplikace byla vyvinuta s přispěním klíčových odborníků v oblasti odvykání kouření, byla posouzena v souladu s praktickými pokyny společnosti Fiore pro léčbu užívání a závislosti na tabáku a byla testována na osmi cílových skupinách mladých dospělých kuřáků a žen (n=57) na funkčnost, vzhled a použitelnost, stejně jako pilotáž více než 300 kuřáků.
|
Crush the Crave (CTC) umožňuje uživatelům přizpůsobit si plán odvykání tím, že si vyberou datum ukončení a poté se rozhodnou, zda skončit hned, nebo snížit počet cigaret, které každý týden vykouří, až do data ukončení.
CTC uživatelům připomíná ušetřené peníze a zlepšení zdraví.
Na základě posílení nepředvídaných událostí jsou poskytovány odměny, které se kuřáci mohou rozhodnout sdílet se svou sociální sítí prostřednictvím Facebooku.
Jsou poskytovány podpůrné textové zprávy šité na míru jejich konkrétnímu plánu odvykání a podle toho, kde mají zkušenosti s odvykáním.
CTC umožňuje sledovat každodenní kuřácké návyky a chutě, stejně jako spouštěče bažení nebo psychosociální determinanty tím, že zaznamenává, kdy, kde a proč ke kouření došlo.
K dispozici jsou online rozptýlení, která pomáhají kuřákům vypořádat se s chutěmi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Na cestě k odvykání – svépomoc
Kontrolní skupina obdrží svépomocnou příručku založenou na důkazech známou jako „Na cestě k odvykání“(45), kterou vypracovala organizace Health Canada pro mladé dospělé kuřáky.
Účastníci si budou moci prohlédnout svépomocného průvodce přes internet a obdrží tištěnou verzi průvodce.
|
Kontrolní skupina obdrží svépomocnou příručku založenou na důkazech známou jako „Na cestě k odvykání“, kterou vyvinula organizace Health Canada pro mladé dospělé kuřáky.
Účastníci si budou moci prohlédnout svépomocného průvodce přes internet a obdrží tištěnou verzi průvodce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 6 měsíců
|
30denní bodová prevalence abstinence po 6 měsících, operacionalizovaná jako nekouření žádné cigarety, dokonce ani potahování, nebo užití jiného tabáku v posledních 30 dnech.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní abstinence
Časové okno: 6 měsíců
|
7denní bodová prevalence abstinence po 6 měsících, operacionalizovaná tak, že za posledních 30 dní nekouřil žádné cigarety, dokonce ani nekouřil, nebo neužíval jiný tabák
|
6 měsíců
|
|
Počet pokusů o ukončení
Časové okno: 6 měsíců
|
Kolikrát jste během posledních šesti měsíců přestali užívat tabák na 24 hodin nebo déle?
|
6 měsíců
|
|
Spotřeba cigaret
Časové okno: Výchozí stav a v 6 měsících
|
Snížení spotřeby cigaret od výchozích a behaviorálních záměrů přestat kouřit pomocí otázek ze souboru minimálních údajů a odvykání nikotinu pomocí Fagerstromova testu závislosti na nikotinu.
|
Výchozí stav a v 6 měsících
|
|
Spokojenost a využití aplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost s programem, metrikami využití aplikací a využíváním služeb pro odvykání kouření (NRT, konzultace zdravotníků, léky a poradenství pro odvykání kouření)
|
6 měsíců
|
|
Psychosociální opatření
Časové okno: Výchozí stav a v 6 měsících
|
Přesvědčení, postoje a sociální normy pomocí škály Smoking Attitudes Scale, stres pomocí 14položkové škály vnímaného stresu, sebeúčinnost pomocí Etterových 12 položek a vnímaná sociální podpora pomocí upravené 7položkové subškály subjektivní podpory Dukeova indexu sociální podpory.
|
Výchozí stav a v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Baskerville NB, Struik LL, Dash D. Crush the Crave: Development and Formative Evaluation of a Smartphone App for Smoking Cessation. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e52. doi: 10.2196/mhealth.9011.
- Baskerville NB, Struik LL, Hammond D, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns CM, Grindrod KA, Brown KS. Effect of a mobile phone intervention on quitting smoking in a young adult population of smokers: randomized controlled trial study protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 19;4(1):e10. doi: 10.2196/resprot.3823.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19275
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .