Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie för att testa effekten av en smartphone som slutar röka intervention på unga vuxna rökare

1 december 2015 uppdaterad av: University of Waterloo

Effekten av en smartphone-intervention på att sluta röka hos en ung vuxen befolkning av rökare: en randomiserad kontrollerad prövning

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effektiviteten hos en app som levereras via smartphone för unga vuxna rökare när det gäller att sluta röka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med den randomiserade kontrollerade studien är att fastställa effektiviteten av en app som levereras via smartphone för unga vuxna rökare vid rökavvänjning efter sex månader med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie. Sekundära syften med denna studie inkluderar att undersöka: 1) proximala utfallsmått på upphörande beteende; 2) tillfredsställelse, omfattning av appanvändning och användning av NRT och andra avbrottstjänster; 3) förmedlare av slutresultat mellan tillstånd; och 4) den inkrementella kostnadseffektiviteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1601

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 till 29 år
  • Röker för närvarande cigaretter dagligen eller ibland
  • Bosatt i Kanada
  • Funderar på att sluta röka under de kommande 30 dagarna
  • Har en Android- eller iPhone OS-smartphone
  • Kan ge informerat samtycke
  • Engelsk förståelse
  • Ej remitterad av en studiedeltagare

Exklusions kriterier:

- motsatsen till ovanstående

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Krossa Crave-applikationen
Interventionsgruppen Crush the Crave (CTC) kommer att få en insats för att sluta röka smartphone via internet som är baserad på vetenskapliga rön relaterade till tobaksanvändning bland unga vuxna. Det är en multikomponent intervention som bygger på bevis om att sluta röka. Appen utvecklades med hjälp av nyckelexperter inom området rökavvänjning, bedömdes mot Fiores riktlinjer för behandling av tobaksbruk och -beroende, och testades med åtta fokusgrupper av manliga och kvinnliga unga vuxna rökare (n=57) på funktionalitet, utseende och känsla och användbarhet, samt styrs av över 300 rökare.
Crush the Crave (CTC) låter användare anpassa en slutaplan genom att välja ett slutdatum och sedan bestämma om de ska sluta nu eller minska antalet cigaretter de röker varje vecka fram till slutdatumet. CTC påminner användare om sparade pengar och hälsoförbättringar. Baserat på beredskapsförstärkning ges belöningar som rökare sedan kan välja att dela med sitt sociala nätverk via Facebook. Stödjande textmeddelanden som är skräddarsydda för deras specifika slutaplan och var de befinner sig i slutupplevelsen tillhandahålls. CTC tillåter spårning av dagliga rökvanor och cravings samt craving triggers eller psykosociala determinanter genom att registrera när, var och varför rökning inträffade. Det finns distraktioner online för att hjälpa rökare att hantera begär.
Andra namn:
  • Beteendeförändring
  • Android
  • iPhone
  • Mobiltelefon
  • Sluta röka
  • Sociala media
  • Facebook
Aktiv komparator: På väg att sluta - självhjälp
Kontrollgruppen kommer att få en evidensbaserad självhjälpsguide känd som "On the Road to Quitting"(45) som har utvecklats av Health Canada för unga vuxna rökare. Deltagarna kommer att både kunna se självhjälpsguiden via internet och få en tryckt version av guiden.
Kontrollgruppen kommer att få en evidensbaserad självhjälpsguide känd som "On the Road to Quitting" som har utvecklats av Health Canada för unga vuxna rökare. Deltagarna kommer att både kunna se självhjälpsguiden via internet och få en tryckt version av guiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars förekomst av abstinens
Tidsram: 6 månader
30 dagars prevalens av abstinens vid 6 månader, operationaliserad som att den inte har rökt några cigaretter, inte ens en bloss, eller använt annan tobak under de senaste 30 dagarna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7 dagars abstinens
Tidsram: 6 månader
7 dagars förekomst av abstinens vid 6 månader, operationaliserad som att man inte har rökt några cigaretter, till och med en bloss, eller använt annan tobak under de senaste 30 dagarna
6 månader
Antal slutförsök
Tidsram: 6 månader
Hur många gånger har du slutat använda tobak i 24 timmar eller längre under de senaste sex månaderna?
6 månader
Konsumtion av cigaretter
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader
Minskad konsumtion av cigaretter sedan baslinjen och beteendemässiga avsikter att sluta röka med hjälp av frågor från Minimal Dataset och nikotinabstinens med Fagerström-testet för nikotinberoende.
Baslinje och vid 6 månader
Nöjdhet och appanvändning
Tidsram: 6 månader
Tillfredsställelse med program, appanvändningsstatistik och användning av rökavvänjningstjänster (NRT, konsulter med sjukvårdspersonal, mediciner och quitline-rådgivning)
6 månader
Psykosociala åtgärder
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader
Övertygelser, attityder och sociala normer med användning av Rökningsattitudesskalan, stress med hjälp av 14-punkters Perceived Stress Scale, self-efficacy med Etters 12 artiklar, och upplevt socialt stöd med hjälp av den modifierade 7-post subjektiva stödsubskalan i Duke Social Support Index.
Baslinje och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera