Un ensayo controlado aleatorizado para probar el efecto de una intervención para dejar de fumar con un teléfono inteligente en fumadores adultos jóvenes
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Waterloo
Efecto de una intervención de teléfono inteligente para dejar de fumar en una población de adultos jóvenes fumadores: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo principal de este estudio será determinar la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para adultos jóvenes fumadores para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio del ensayo controlado aleatorizado es determinar la eficacia de una aplicación para teléfonos inteligentes para adultos jóvenes fumadores para dejar de fumar a los seis meses mediante un ensayo controlado aleatorizado.
Los objetivos secundarios de este estudio incluyen el examen de: 1) las medidas de resultado proximales de la conducta de cesación; 2) satisfacción, grado de uso de la aplicación y uso de NRT y otros servicios para dejar de fumar; 3) mediadores de resultados de cesación entre condiciones; y 4) la rentabilidad incremental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1601
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19 a 29 años
- Actualmente fuma cigarrillos diariamente u ocasionalmente
- Residir en Canadá
- Considerar dejar de fumar en los próximos 30 días
- Tener un teléfono inteligente Android o iPhone OS
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- comprension en ingles
- No referido por un participante del estudio
Criterio de exclusión:
- lo contrario de lo anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplastar la aplicación Crave
El grupo de intervención Crush the Crave (CTC) recibirá una intervención para dejar de fumar en un teléfono inteligente a través de Internet que se basa en hallazgos científicos relacionados con el consumo de tabaco entre adultos jóvenes.
Es una intervención de múltiples componentes informada por la evidencia sobre dejar de fumar.
La aplicación se desarrolló con el aporte de expertos clave en el campo para dejar de fumar, se evaluó según las pautas de práctica de Fiore para tratar el uso y la dependencia del tabaco, y se probó con ocho grupos focales de hombres y mujeres adultos jóvenes fumadores (n = 57) en funcionalidad, apariencia y facilidad de uso, además de ser probado por más de 300 fumadores.
|
Crush the Crave (CTC) permite a los usuarios personalizar un plan para dejar de fumar eligiendo una fecha para dejar de fumar y luego decidir si dejar de fumar ahora o reducir la cantidad de cigarrillos que fuman cada semana hasta la fecha de abandono.
CTC recuerda a los usuarios el dinero ahorrado y las mejoras en la salud.
Con base en el refuerzo de contingencia, se otorgan recompensas, que luego los fumadores pueden optar por compartir con su red social a través de Facebook.
Se proporcionan mensajes de texto de apoyo adaptados a su plan específico para dejar de fumar y dónde se encuentran en la experiencia para dejar de fumar.
CTC permite el seguimiento de los hábitos diarios de fumar y las ansias, así como los desencadenantes de las ansias o los determinantes psicosociales al registrar cuándo, dónde y por qué se fuma.
Se proporcionan distracciones en línea para ayudar a los fumadores a lidiar con los antojos.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: En camino a dejar de fumar - Autoayuda
El grupo de control recibirá una guía de autoayuda basada en evidencia conocida como "On the Road to Quitting"(45) que ha sido desarrollada por Health Canada para fumadores adultos jóvenes.
Los participantes podrán ver la guía de autoayuda a través de Internet y recibirán una versión impresa de la guía.
|
El grupo de control recibirá una guía de autoayuda basada en evidencia conocida como "On the Road to Quitting" que ha sido desarrollada por Health Canada para fumadores adultos jóvenes.
Los participantes podrán ver la guía de autoayuda a través de Internet y recibirán una versión impresa de la guía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Punto de prevalencia de 30 días de abstinencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prevalencia puntual de 30 días de abstinencia a los 6 meses, operacionalizada como no haber fumado ningún cigarrillo, ni siquiera una calada, ni usado otro tipo de tabaco en los últimos 30 días.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses, operacionalizada como no haber fumado ningún cigarrillo, ni siquiera una calada, ni usado otro tipo de tabaco en los últimos 30 días
|
6 meses
|
|
Número de intentos de abandono
Periodo de tiempo: 6 meses
|
¿Cuántas veces dejó de consumir tabaco durante 24 horas o más durante los últimos seis meses?
|
6 meses
|
|
Consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
Reducción en el consumo de cigarrillos desde la línea base e intenciones conductuales para dejar de fumar usando preguntas del Minimal Dataset y abstinencia de nicotina usando la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina.
|
Al inicio y a los 6 meses
|
|
Satisfacción y uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Satisfacción con el programa, las métricas de uso de la aplicación y el uso de los servicios para dejar de fumar (NRT, consultas con profesionales de la salud, medicamentos y asesoramiento en líneas telefónicas para dejar de fumar)
|
6 meses
|
|
Medidas psicosociales
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
|
Creencias, actitudes y normas sociales usando la Escala de Actitudes para Fumar, estrés usando la Escala de Estrés Percibido de 14 ítems, autoeficacia usando los 12 ítems de Etter y apoyo social percibido usando la subescala modificada de apoyo subjetivo de 7 ítems del Índice de Apoyo Social de Duke.
|
Al inicio y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Baskerville NB, Struik LL, Dash D. Crush the Crave: Development and Formative Evaluation of a Smartphone App for Smoking Cessation. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 2;6(3):e52. doi: 10.2196/mhealth.9011.
- Baskerville NB, Struik LL, Hammond D, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns CM, Grindrod KA, Brown KS. Effect of a mobile phone intervention on quitting smoking in a young adult population of smokers: randomized controlled trial study protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 19;4(1):e10. doi: 10.2196/resprot.3823.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19275
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .