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Uno studio controllato randomizzato per testare l'effetto di un intervento per smettere di fumare con lo smartphone sui giovani fumatori adulti

1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Waterloo

Effetto di un intervento tramite smartphone sulla cessazione del fumo in una popolazione di giovani fumatori adulti: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio sarà determinare l'efficacia di un'app fornita da smartphone per giovani fumatori adulti per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio dello studio controllato randomizzato è determinare l'efficacia di un'app fornita da smartphone per giovani fumatori adulti sulla cessazione del fumo a sei mesi utilizzando uno studio controllato randomizzato. Gli obiettivi secondari di questo studio includono l'esame di: 1) misure di esito prossimale del comportamento di cessazione; 2) soddisfazione, grado di utilizzo dell'app e utilizzo di NRT e altri servizi di cessazione; 3) mediatori di esiti di cessazione tra condizioni; e 4) il rapporto costo-efficacia incrementale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1601

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 19 a 29 anni
  • Attualmente fuma sigarette quotidianamente o occasionalmente
  • Residente in Canada
  • Considerando di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  • Avere uno smartphone Android o iPhone OS
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Comprensione inglese
  • Non indicato da un partecipante allo studio

Criteri di esclusione:

- opposto di quanto sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schiaccia l'applicazione Crave
Il gruppo di intervento Crush the Crave (CTC) riceverà via Internet un intervento su smartphone per smettere di fumare basato su scoperte scientifiche relative all'uso del tabacco tra i giovani adulti. È un intervento multicomponente informato da prove sullo smettere di fumare. L'app è stata sviluppata con il contributo di esperti chiave nel campo della cessazione del fumo, è stata valutata rispetto alle linee guida pratiche di Fiore per il trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco ed è stata testata con otto focus group di giovani fumatori adulti maschi e femmine (n=57) su funzionalità, aspetto e usabilità, oltre ad essere stato testato da oltre 300 fumatori.
Comportamentale: Schiaccia l'applicazione Crave
Crush the Crave (CTC) consente agli utenti di personalizzare un piano di cessazione scegliendo una data di cessazione e quindi decidendo se smettere ora o ridurre il numero di sigarette che fumano ogni settimana fino alla data di cessazione. CTC ricorda agli utenti i soldi risparmiati e i miglioramenti della salute. Sulla base del rinforzo di emergenza, vengono fornite ricompense, che i fumatori possono quindi scegliere di condividere con il proprio social network tramite Facebook. Vengono forniti messaggi di testo di supporto adattati al loro specifico piano di abbandono e al punto in cui si trovano nell'esperienza di abbandono. CTC consente di tenere traccia delle abitudini e dei desideri quotidiani del fumo, nonché dei fattori scatenanti del desiderio o dei determinanti psicosociali registrando quando, dove e perché si è fumato. Vengono fornite distrazioni online per aiutare i fumatori a gestire le voglie.
Altri nomi:
  • Cambiamento di comportamento
  • Androide
  • i phone
  • Cellulare
  • Smettere di fumare
  • Mezzi sociali
  • Facebook
Comparatore attivo: Sulla strada per smettere - Self Help
Il gruppo di controllo riceverà una guida di auto-aiuto basata sull'evidenza nota come "On the Road to Quitting"(45) che è stata sviluppata da Health Canada per giovani fumatori adulti. I partecipanti potranno sia visualizzare la guida di auto-aiuto via Internet sia ricevere una versione stampata della guida.
Comportamentale: Sulla strada per smettere - Self Help
Il gruppo di controllo riceverà una guida di auto-aiuto basata sull'evidenza nota come "On the Road to Quitting" che è stata sviluppata da Health Canada per i giovani fumatori adulti. I partecipanti potranno sia visualizzare la guida di auto-aiuto via Internet sia ricevere una versione stampata della guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale di 30 giorni di astinenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Prevalenza puntuale di 30 giorni di astinenza a 6 mesi, operazionalizzata come non aver fumato alcuna sigaretta, nemmeno una boccata, o usato altro tabacco negli ultimi 30 giorni.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza a 6 mesi, operazionalizzata come non aver fumato alcuna sigaretta, nemmeno una boccata, o usato altro tabacco negli ultimi 30 giorni
6 mesi
Numero di tentativi di uscita
Lasso di tempo: 6 mesi
Quante volte hai smesso di usare il tabacco per 24 ore o più negli ultimi sei mesi?
6 mesi
Consumo di sigarette
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi
Riduzione del consumo di sigarette rispetto al basale e delle intenzioni comportamentali di smettere di fumare utilizzando le domande del set di dati minimo e l'astinenza da nicotina utilizzando il test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina.
Basale e a 6 mesi
Soddisfazione e utilizzo delle app
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione per il programma, le metriche di utilizzo delle app e l'uso dei servizi per smettere di fumare (NRT, consulenze di professionisti sanitari, farmaci e consulenza quitline)
6 mesi
Misure psicosociali
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi
Credenze, atteggiamenti e norme sociali utilizzando la scala degli atteggiamenti del fumo, stress utilizzando la scala dello stress percepito a 14 elementi, autoefficacia utilizzando i 12 elementi di Etter e supporto sociale percepito utilizzando la sottoscala di supporto soggettivo modificata a 7 elementi del Duke Social Support Index.
Basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Waterloo

Investigatori

  • Investigatore principale: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schiaccia l'applicazione Crave

  • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
    Cravecrush; Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.
    Completato
    Crave Crush Neuroimaging Study
    Obesità
  • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
    Cravecrush; Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.
    Completato
    Crave Crush Studio comportamentale
    Obesità

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