Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния вмешательства по отказу от курения с помощью смартфона на молодых взрослых курильщиков

1 декабря 2015 г. обновлено: University of Waterloo

Влияние смартфона на отказ от курения среди молодых курильщиков: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить эффективность мобильного приложения для молодых курильщиков при отказе от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности мобильного приложения для молодых курильщиков при прекращении курения через шесть месяцев с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Вторичные цели этого исследования включают в себя изучение: 1) ближайших показателей поведения, направленного на отказ от курения; 2) удовлетворенность, степень использования приложения и использование НЗТ и других услуг по прекращению курения; 3) посредники исходов прекращения между состояниями; и 4) дополнительная рентабельность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1601

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
        • University of Waterloo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 29 лет
  • В настоящее время курит сигареты ежедневно или время от времени
  • Проживание в Канаде
  • Рассмотрите возможность отказа от курения в течение следующих 30 дней.
  • Иметь смартфон на ОС Android или iPhone
  • Возможность дать информированное согласие
  • понимание английского языка
  • Не направлено участником исследования

Критерий исключения:

- противоположное вышеперечисленному

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сокрушить приложение Crave
Группе вмешательства Crush the Crave (CTC) будет предложено через Интернет бросить курить с помощью смартфона, основанное на научных данных, касающихся употребления табака среди молодежи. Это многокомпонентное вмешательство, основанное на фактических данных об отказе от курения. Приложение было разработано при участии ключевых экспертов в области отказа от курения, было оценено в соответствии с практическими рекомендациями Fiore по лечению употребления табака и зависимости, а также было протестировано с восемью фокус-группами молодых курильщиков мужского и женского пола (n = 57) на функциональность, внешний вид и удобство использования, а также пилотирование более чем 300 курильщиками.
Поведенческий: Сокрушить приложение Crave
Crush the Crave (CTC) позволяет пользователям настраивать план отказа от курения, выбирая дату отказа, а затем решая, следует ли бросить сейчас или сократить количество выкуриваемых сигарет каждую неделю до даты отказа. CTC напоминает пользователям о сэкономленных деньгах и улучшении здоровья. На основе подкрепления в непредвиденных обстоятельствах предоставляются вознаграждения, которыми курильщики могут поделиться со своей социальной сетью через Facebook. Предоставляются поддерживающие текстовые сообщения, адаптированные к их конкретному плану отказа от курения и их опыту отказа от курения. CTC позволяет отслеживать ежедневные привычки и тягу к курению, а также триггеры тяги или психосоциальные детерминанты, записывая, когда, где и почему произошло курение. Предоставляются онлайн-отвлечения, чтобы помочь курильщикам справиться с тягой.
Другие имена:
  • Изменение поведения
  • Андроид
  • айфон
  • Мобильный телефон
  • Бросай курить
  • Социальные медиа
  • Фейсбук
Активный компаратор: На пути к отказу от курения - самопомощь
Контрольная группа получит основанное на фактических данных руководство по самопомощи, известное как «На пути к отказу от курения» (45), которое было разработано Министерством здравоохранения Канады для молодых взрослых курильщиков. Участники смогут как просмотреть руководство по самопомощи через Интернет, так и получить печатную версию руководства.
Поведенческий: На пути к отказу от курения - самопомощь
Контрольная группа получит научно обоснованное руководство по самопомощи, известное как «На пути к отказу от курения», которое было разработано Министерством здравоохранения Канады для молодых взрослых курильщиков. Участники смогут как просмотреть руководство по самопомощи через Интернет, так и получить печатную версию руководства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев
30-дневная точка распространенности воздержания в течение 6 месяцев, операционально определяемая как отсутствие курения сигарет, даже затяжек, или употребления другого табака в течение последних 30 дней.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневное воздержание
Временное ограничение: 6 месяцев
7-дневная точечная распространенность воздержания в течение 6 месяцев, операционально определяемая как отсутствие курения сигарет, даже затяжек, или употребления другого табака в течение последних 30 дней.
6 месяцев
Количество попыток выхода
Временное ограничение: 6 месяцев
Сколько раз вы прекращали курить на 24 часа или дольше за последние шесть месяцев?
6 месяцев
Потребление сигарет
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
Снижение потребления сигарет по сравнению с исходным уровнем и поведенческие намерения бросить курить с использованием вопросов из минимального набора данных и отказ от никотина с использованием теста Фагерстрема для никотиновой зависимости.
Исходный уровень и через 6 мес.
Удовлетворенность и использование приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность программой, показатели использования приложений и использование услуг по прекращению курения (НЗТ, консультации медицинских работников, лекарства и телефонные консультации)
6 месяцев
Психосоциальные меры
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
Убеждения, отношения и социальные нормы с использованием Шкалы отношения к курению, стресс с использованием Шкалы воспринимаемого стресса из 14 пунктов, самоэффективность с использованием 12 пунктов Эттера и воспринимаемая социальная поддержка с использованием модифицированной подшкалы субъективной поддержки из 7 пунктов Индекса социальной поддержки Герцога.
Исходный уровень и через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Waterloo

Следователи

  • Главный следователь: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19275

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться