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Um estudo controlado randomizado para testar o efeito de uma intervenção para parar de fumar com um smartphone em fumantes adultos jovens

1 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Waterloo

Efeito de uma intervenção com smartphone para parar de fumar em uma população jovem de fumantes: um estudo controlado randomizado

O objetivo principal deste estudo será determinar a eficácia de um aplicativo de smartphone para fumantes adultos jovens em parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo controlado randomizado é determinar a eficácia de um aplicativo de smartphone para fumantes adultos jovens na cessação do tabagismo em seis meses usando um estudo controlado randomizado. Os objetivos secundários deste estudo incluem examinar: 1) medidas de resultados proximais do comportamento de cessação; 2) satisfação, grau de uso do aplicativo e uso de NRT e outros serviços de cessação; 3) mediadores de resultados de cessação entre condições; e 4) o custo-efetividade incremental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1601

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
        • University of Waterloo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19 a 29 anos
  • Atualmente fumando cigarros diariamente ou ocasionalmente
  • Residindo no Canadá
  • Considerando parar de fumar nos próximos 30 dias
  • Ter um smartphone Android ou iPhone OS
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • compreensão de inglês
  • Não indicado por um participante do estudo

Critério de exclusão:

- oposto do anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo Crush the Crave
O grupo de intervenção Crush the Crave (CTC) receberá uma intervenção de smartphone para parar de fumar pela Internet, baseada em descobertas científicas relacionadas ao uso de tabaco entre adultos jovens. É uma intervenção multicomponente informada por evidências sobre parar de fumar. O aplicativo foi desenvolvido com a contribuição de especialistas importantes na área de cessação do tabagismo, foi avaliado de acordo com as diretrizes práticas da Fiore para tratar o uso e a dependência do tabaco e foi testado com oito grupos focais de fumantes adultos jovens do sexo masculino e feminino (n = 57) em funcionalidade, aparência e usabilidade, além de ser testado por mais de 300 fumantes.
Crush the Crave (CTC) permite que os usuários personalizem um plano para parar, escolhendo uma data para parar e, em seguida, decidindo se querem parar agora ou reduzir o número de cigarros que fumam toda semana até a data para parar. O CTC lembra aos usuários o dinheiro economizado e as melhorias na saúde. Com base no reforço de contingência, são fornecidas recompensas, que os fumantes podem optar por compartilhar com sua rede social via Facebook. São fornecidas mensagens de texto de apoio adaptadas ao seu plano específico de parar e onde eles estão na experiência de parar. O CTC permite rastrear hábitos e desejos diários de fumar, bem como gatilhos do desejo ou determinantes psicossociais, registrando quando, onde e por que o fumo ocorreu. São fornecidas distrações on-line para ajudar os fumantes a lidar com os desejos.
Outros nomes:
  • Mudança de comportamento
  • Android
  • Iphone
  • Celular
  • Parar de fumar
  • Mídia social
  • Facebook
Comparador Ativo: No caminho para parar de fumar - Autoajuda
O grupo de controle receberá um guia de auto-ajuda baseado em evidências conhecido como "Na estrada para parar de fumar"(45) que foi desenvolvido pela Health Canada para fumantes adultos jovens. Os participantes poderão visualizar o guia de autoajuda pela internet e receberão uma versão impressa do guia.
O grupo de controle receberá um guia de auto-ajuda baseado em evidências, conhecido como "Na estrada para parar de fumar", desenvolvido pela Health Canada para fumantes adultos jovens. Os participantes poderão visualizar o guia de autoajuda pela internet e receberão uma versão impressa do guia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de 30 dias de abstinência
Prazo: 6 meses
Prevalência de ponto de 30 dias de abstinência aos 6 meses, operacionalizada como não ter fumado nenhum cigarro, mesmo uma baforada, ou usado outro tabaco nos últimos 30 dias.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7 dias de abstinência
Prazo: 6 meses
Prevalência de 7 dias de abstinência em 6 meses, operacionalizada como não ter fumado nenhum cigarro, nem mesmo uma baforada, ou usado outro tipo de tabaco nos últimos 30 dias
6 meses
Número de tentativas de sair
Prazo: 6 meses
Quantas vezes você parou de fumar por 24 horas ou mais nos últimos seis meses?
6 meses
Consumo de cigarros
Prazo: Baseline e aos 6 meses
Redução do consumo de cigarros desde a linha de base e intenções comportamentais para parar de fumar usando perguntas do Minimal Dataset e abstinência de nicotina usando o teste de Fagerstrom para dependência de nicotina.
Baseline e aos 6 meses
Satisfação e utilização do aplicativo
Prazo: 6 meses
Satisfação com o programa, métricas de utilização de aplicativos e uso de serviços para parar de fumar (NRT, consultas com profissionais de saúde, medicamentos e aconselhamento por linha direta)
6 meses
Medidas psicossociais
Prazo: Baseline e aos 6 meses
Crenças, atitudes e normas sociais usando a Escala de Atitudes Fumantes, estresse usando a Escala de Estresse Percebido de 14 itens, autoeficácia usando os 12 itens de Etter e suporte social percebido usando a subescala modificada de suporte subjetivo de 7 itens do Índice de Suporte Social de Duke.
Baseline e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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