Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effekten af ​​en smartphone, der holder op med at ryge-intervention på unge voksne rygere

1. december 2015 opdateret af: University of Waterloo

Effekten af ​​en smartphone-intervention på rygestop hos en ung voksen befolkning af rygere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at bestemme effektiviteten af ​​en smartphone leveret app til unge voksne rygere til at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​en smartphone leveret app til unge voksne rygere ved rygestop efter seks måneder ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Sekundære formål med denne undersøgelse omfatter at undersøge: 1) proksimale udfaldsmål for ophørsadfærd; 2) tilfredshed, omfanget af appbrug og brug af NRT og andre ophørstjenester; 3) mediatorer af ophørsresultater mellem tilstande; og 4) den trinvise omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1601

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 til 29 år
  • Ryger i øjeblikket cigaretter dagligt eller lejlighedsvis
  • Bor i Canada
  • Overvejer at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Har en Android- eller iPhone OS-smartphone
  • Kan give informeret samtykke
  • engelsk forståelse
  • Ikke henvist af en undersøgelsesdeltager

Ekskluderingskriterier:

- modsat ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knus Crave-applikationen
Interventionsgruppen Crush the Crave (CTC) vil modtage et rygestop-smartphoneintervention via internettet, der er baseret på videnskabelige resultater relateret til tobaksbrug blandt unge voksne. Det er en multi-komponent intervention baseret på beviser om rygestop. Appen er udviklet med input fra nøgleeksperter inden for rygestop, blev vurderet i forhold til Fiores praksisretningslinjer for behandling af tobaksbrug og afhængighed og blev testet med otte fokusgrupper af mandlige og kvindelige unge voksne rygere (n=57) vedr. funktionalitet, udseende og brugervenlighed, samt at blive styret af over 300 rygere.
Adfærdsmæssigt: Knus Crave-applikationen
Crush the Crave (CTC) giver brugerne mulighed for at tilpasse en stopplan ved at vælge en ophørsdato og derefter beslutte, om de vil holde op nu eller skære ned på antallet af cigaretter, de ryger hver uge op til ophørsdatoen. CTC minder brugerne om sparede penge og sundhedsforbedringer. Baseret på beredskabsforstærkning uddeles belønninger, som rygere så kan vælge at dele med deres sociale netværk via Facebook. Støttende tekstbeskeder, der er skræddersyet til deres specifikke ophørsplan, og hvor de er i opsigelsesoplevelsen. CTC tillader sporing af daglige rygevaner og trang samt trang-triggere eller psykosociale determinanter ved at registrere hvornår, hvor og hvorfor rygning opstod. Online distraktioner til at hjælpe rygere med at håndtere trang er til rådighed.
Andre navne:
  • Adfærdsændring
  • Android
  • iPhone
  • Mobiltelefon
  • Stop med at ryge
  • Sociale medier
  • Facebook
Aktiv komparator: På vej til at holde op - selvhjælp
Kontrolgruppen vil modtage en evidensbaseret selvhjælpsguide kendt som "On the Road to Quitting"(45), som er udviklet af Health Canada til unge voksne rygere. Deltagerne vil både kunne se selvhjælpsguiden via internettet og modtage en trykt version af guiden.
Adfærdsmæssigt: På vej til at holde op - selvhjælp
Kontrolgruppen vil modtage en evidensbaseret selvhjælpsguide kendt som "On the Road to Quitting", der er udviklet af Health Canada til unge voksne rygere. Deltagerne vil både kunne se selvhjælpsguiden via internettet og modtage en trykt version af guiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages prævalens af abstinenser
Tidsramme: 6 måneder
30 dages prævalens af abstinens efter 6 måneder, operationaliseret som ikke at have røget cigaretter, selv et sug eller brugt anden tobak inden for de sidste 30 dage.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7 dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
7 dages prævalens af abstinens efter 6 måneder, operationaliseret som ikke at have røget cigaretter, selv et sug eller brugt anden tobak inden for de sidste 30 dage
6 måneder
Antal afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 6 måneder
Hvor mange gange holdt du op med at bruge tobak i 24 timer eller længere i løbet af de sidste seks måneder?
6 måneder
Forbrug af cigaretter
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Reduktion i forbruget af cigaretter siden baseline og adfærdsmæssige intentioner om at holde op med at ryge ved hjælp af spørgsmål fra Minimal Dataset og nikotinabstinens ved hjælp af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed.
Baseline og ved 6 måneder
Tilfredshed og App-udnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshed med program, app-udnyttelsesmålinger og brug af rygestoptjenester (NRT, sundhedsfaglige konsultationer, medicin og quitline-rådgivning)
6 måneder
Psykosociale foranstaltninger
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Overbevisninger, holdninger og sociale normer ved hjælp af Smoking Attitudes-skalaen, stress ved hjælp af 14-elementer Perceived Stress Scale, self-efficacy ved hjælp af Etters 12 punkter, og opfattet social støtte ved hjælp af den modificerede 7-item subjektive støtte-underskala af Duke Social Support Index.
Baseline og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Waterloo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Knus Crave-applikationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner