Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøvelse for å teste effekten av en smarttelefon som slutter å røyke intervensjon på unge voksne røykere

1. desember 2015 oppdatert av: University of Waterloo

Effekten av en smarttelefonintervensjon på å slutte å røyke hos en ung voksen populasjon av røykere: en randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med denne studien vil være å bestemme effektiviteten til en smarttelefonlevert app for unge voksne røykere når det gjelder å slutte å røyke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med den randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effektiviteten til en smarttelefonlevert app for unge voksne røykere ved røykeslutt etter seks måneder ved å bruke en randomisert kontrollert studie. Sekundære mål med denne studien inkluderer å undersøke: 1) proksimale utfallsmål for opphørsatferd; 2) tilfredshet, omfanget av appbruk og bruk av NRT og andre stansetjenester; 3) formidlere av sluttresultater mellom tilstander; og 4) den inkrementelle kostnadseffektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1601

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 til 29 år
  • Røyker for tiden sigaretter daglig eller av og til
  • Bosatt i Canada
  • Vurderer å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
  • Ha en Android- eller iPhone OS-smarttelefon
  • Kunne gi informert samtykke
  • Engelsk forståelse
  • Ikke henvist av en studiedeltaker

Ekskluderingskriterier:

- motsatt av ovenstående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Knus Crave-applikasjonen
Crush the Crave (CTC) intervensjonsgruppe vil motta en slutte å røyke smarttelefonintervensjon via internett som er basert på vitenskapelige funn knyttet til tobakksbruk blant unge voksne. Det er en multi-komponent intervensjon basert på bevis om å slutte å røyke. Appen ble utviklet med innspill fra sentrale eksperter innen røykeslutt, ble vurdert opp mot Fiores praksisretningslinjer for behandling av tobakksbruk og avhengighet, og ble testet med åtte fokusgrupper av mannlige og kvinnelige unge voksne røykere (n=57) på funksjonalitet, utseende og brukervennlighet, i tillegg til å bli pilotert av over 300 røykere.
Crush the Crave (CTC) lar brukere tilpasse en slutteplan ved å velge en sluttdato og deretter bestemme om de skal slutte nå eller kutte ned antallet sigaretter de røyker hver uke frem til sluttdatoen. CTC minner brukere om sparte penger og helseforbedringer. Basert på beredskapsforsterkning gis det belønninger, som røykere så kan velge å dele med sitt sosiale nettverk via Facebook. Støttende tekstmeldinger skreddersydd for deres spesifikke slutteplan og hvor de er i sluttopplevelsen. CTC tillater sporing av daglige røykevaner og cravings samt trangtriggere eller psykososiale determinanter ved å registrere når, hvor og hvorfor røyking oppstod. Online distraksjoner for å hjelpe røykere med å takle cravings er gitt.
Andre navn:
  • Atferdsendring
  • Android
  • iPhone
  • Mobiltelefon
  • Slutte å røyke
  • Sosiale medier
  • Facebook
Aktiv komparator: På vei til å slutte - selvhjelp
Kontrollgruppen vil motta en evidensbasert selvhjelpsguide kjent som "On the Road to Quitting"(45) som er utviklet av Health Canada for unge voksne røykere. Deltakerne vil både kunne se selvhjelpsguiden via internett og vil motta en trykt versjon av guiden.
Kontrollgruppen vil motta en evidensbasert selvhjelpsguide kjent som "On the Road to Quitting" som er utviklet av Health Canada for unge voksne røykere. Deltakerne vil både kunne se selvhjelpsguiden via internett og vil motta en trykt versjon av guiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers forekomst av abstinens
Tidsramme: 6 måneder
30 dagers forekomst av abstinens etter 6 måneder, operasjonalisert som å ikke ha røykt noen sigaretter, til og med et sug, eller brukt annen tobakk i løpet av de siste 30 dagene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
7 dagers forekomst av abstinens ved 6 måneder, operasjonalisert som ikke å ha røykt noen sigaretter, til og med et sug, eller brukt annen tobakk i løpet av de siste 30 dagene
6 måneder
Antall slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder
Hvor mange ganger har du sluttet å bruke tobakk i 24 timer eller lenger i løpet av de siste seks månedene?
6 måneder
Forbruk av sigaretter
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Reduksjon i forbruket av sigaretter siden baseline og atferdsmessige intensjoner om å slutte å røyke ved hjelp av spørsmål fra Minimal Dataset og nikotinabstinens ved bruk av Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet.
Baseline og ved 6 måneder
Tilfredshet og apputnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshet med program, apputnyttelsesberegninger og bruk av røykeavvenningstjenester (NRT, helsefaglig konsultasjon, medisiner og quitline-rådgivning)
6 måneder
Psykososiale tiltak
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Tro, holdninger og sosiale normer ved bruk av Smoking Attitudes-skalaen, stress ved bruk av 14-elements Perceived Stress Scale, self-efficacy ved å bruke Etters 12 elementer, og oppfattet sosial støtte ved å bruke den modifiserte 7-elements subjektive støtte-underskalaen til Duke Social Support Index.
Baseline og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere