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Un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet d'une intervention d'arrêt du tabac sur smartphone sur de jeunes fumeurs adultes

1 décembre 2015 mis à jour par: University of Waterloo

Effet d'une intervention par smartphone sur l'arrêt du tabac dans une population de jeunes adultes fumeurs : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cette étude sera de déterminer l'efficacité d'une application fournie par smartphone pour les jeunes fumeurs adultes pour arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le principal objectif de l'étude de l'essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité d'une application fournie par smartphone pour les jeunes fumeurs adultes sur le sevrage tabagique à six mois à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Les objectifs secondaires de cette étude incluent l'examen : 1) des mesures de résultats proximaux du comportement de sevrage ; 2) la satisfaction, l'étendue de l'utilisation de l'application et l'utilisation de la TRN et d'autres services de désaccoutumance ; 3) médiateurs des résultats de sevrage entre les conditions ; et 4) la rentabilité différentielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1601

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 à 29 ans
  • Fumer actuellement des cigarettes tous les jours ou occasionnellement
  • Résider au Canada
  • Envisager d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • Avoir un smartphone Android ou iPhone OS
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Compréhension de l'anglais
  • Non référé par un participant à l'étude

Critère d'exclusion:

- à l'opposé de ce qui précède

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écrasez l'application Crave
Le groupe d'intervention Crush the Crave (CTC) recevra une intervention sur smartphone pour arrêter de fumer via Internet, basée sur des découvertes scientifiques liées à l'usage du tabac chez les jeunes adultes. Il s'agit d'une intervention à plusieurs composantes éclairée par des données probantes sur l'abandon du tabac. L'application a été développée avec la contribution d'experts clés dans le domaine du sevrage tabagique, a été évaluée par rapport aux directives de pratique de Fiore pour le traitement de l'usage du tabac et de la dépendance, et a été testée avec huit groupes de discussion de jeunes fumeurs adultes hommes et femmes (n = 57) sur fonctionnalité, apparence et convivialité, en plus d'être piloté par plus de 300 fumeurs.
Comportemental: Écrasez l'application Crave
Crush the Crave (CTC) permet aux utilisateurs de personnaliser un plan d'arrêt en choisissant une date d'arrêt, puis en décidant d'arrêter maintenant ou de réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument chaque semaine jusqu'à la date d'arrêt. CTC rappelle aux utilisateurs l'argent économisé et les améliorations de la santé. Sur la base du renforcement de la contingence, des récompenses sont fournies, que les fumeurs peuvent ensuite choisir de partager avec leur réseau social via Facebook. Des messages texte de soutien adaptés à leur plan d'abandon spécifique et où ils en sont dans l'expérience d'abandon sont fournis. Le CTC permet de suivre les habitudes tabagiques quotidiennes et les envies ainsi que les déclencheurs d'envie ou les déterminants psychosociaux en enregistrant quand, où et pourquoi le tabagisme s'est produit. Des distractions en ligne pour aider les fumeurs à gérer leurs envies sont fournies.
Autres noms:
  • Changement de comportement
  • Android
  • iPhone
  • Téléphone mobile
  • Arrêter de fumer
  • Réseaux sociaux
  • Facebook
Comparateur actif: Sur la voie du renoncement - Auto-assistance
Le groupe témoin recevra un guide d'auto-assistance fondé sur des données probantes appelé « En route vers l'abandon »(45) qui a été élaboré par Santé Canada pour les jeunes fumeurs adultes. Les participants pourront à la fois consulter le guide d'auto-assistance via Internet et recevront une version imprimée du guide.
Comportemental: Sur la voie du renoncement - Auto-assistance
Le groupe témoin recevra un guide d'auto-assistance fondé sur des données probantes connu sous le nom de « En route vers l'abandon », qui a été élaboré par Santé Canada pour les jeunes fumeurs adultes. Les participants pourront à la fois consulter le guide d'auto-assistance via Internet et recevront une version imprimée du guide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle de l'abstinence sur 30 jours
Délai: 6 mois
Prévalence ponctuelle de l'abstinence sur 30 jours à 6 mois, opérationnalisée comme n'ayant pas fumé de cigarettes, même une bouffée, ni consommé d'autre tabac au cours des 30 derniers jours.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence de 7 jours
Délai: 6 mois
Prévalence ponctuelle de l'abstinence sur 7 jours à 6 mois, opérationnalisée comme n'ayant pas fumé de cigarettes, même une bouffée, ni consommé d'autre tabac au cours des 30 derniers jours
6 mois
Nombre de tentatives d'abandon
Délai: 6 mois
Combien de fois avez-vous cessé de fumer pendant 24 heures ou plus au cours des six derniers mois ?
6 mois
Consommation de cigarettes
Délai: Au départ et à 6 mois
Réduction de la consommation de cigarettes depuis la ligne de base et intentions comportementales d'arrêter de fumer à l'aide des questions de l'ensemble de données minimal et sevrage à la nicotine à l'aide du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine.
Au départ et à 6 mois
Satisfaction et utilisation de l'application
Délai: 6 mois
Satisfaction à l'égard du programme, des mesures d'utilisation de l'application et de l'utilisation des services de sevrage tabagique (TRN, consultations de professionnels de la santé, médicaments et conseils pour arrêter de fumer)
6 mois
Mesures psychosociales
Délai: Au départ et à 6 mois
Croyances, attitudes et normes sociales à l'aide de l'échelle des attitudes à l'égard du tabagisme, stress à l'aide de l'échelle de stress perçu à 14 éléments, auto-efficacité à l'aide des 12 éléments d'Etter et soutien social perçu à l'aide de la sous-échelle modifiée de soutien subjectif à 7 éléments de l'indice de soutien social de Duke.
Au départ et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Waterloo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neill B Baskerville, PhD, University of Waterloo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19275

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