限局性前立腺癌における同種ヒト骨髄由来間葉系幹細胞 (MSC)

MSCドナー

包含基準:(MSCドナーコホート):

1. 年齢 18歳以上、30歳以下
2. 男性の性別
3. -ドナーは、造血細胞療法の認定財団（FACT）およびFDA 21 CFR Part 1271によって定義された選択および適格基準を満たさなければなりません

除外基準:(MSCドナーコホート):

1. -重篤および/または不安定な既存の医学的、精神医学的またはその他の状態（実験室の異常を含む）の証拠。
2. -研究プロトコルとフォローアップスケジュールの遵守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。
3. -インフォームドコンセントを提供できない。

MSC 受領者

包含基準（治療コホート）：

1. 18歳以上
2. -東部共同グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
3. -文書化された組織学的に確認された前立腺の腺癌
4. -診断生検標本のグリソンスコアが6以上
5. 診断生検標本内の 3 つ以上の陽性コア
6. 少なくとも 1 つの前立腺コアに 30% 以上の前立腺がんが含まれている必要があります
7. ジョンズ・ホプキンス大学で前立腺摘除術を受ける予定
8. 前立腺がんの全身療法を受けていない（つまり、 LHRHアゴニスト/アンタゴニスト療法）
9. 男性の性的健康インベントリ（SHIM）スコア≧17

除外基準（治療コホート）：

1. -前立腺への以前の放射線療法。
2. -重篤および/または不安定な既存の医学的、精神医学的またはその他の状態（実験室の異常を含む）の証拠。
3. -研究プロトコルとフォローアップスケジュールの遵守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。
4. -インフォームドコンセントを提供できない。
5. -治療を必要とする活動性の自己免疫疾患（例： ステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、生物学的製剤など）。
6. -ペニシリンまたはストレプトマイシンアレルギーの既往歴。
7. -研究への登録前の5年以内に深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴はありません。
8. -異常な肝機能（ビリルビン、AST、ALT ≥ 3 x 正常の上限）
9. 腎機能の異常（血清クレアチニン≧正常上限の2倍）
10. -NYHA（ニューヨーク心臓協会）クラスIIIまたはIVの心不全、または過去5年間の心筋梗塞（MI）の病歴によって明らかにされる心機能の異常 研究への登録前。
11. -症候性肺機能障害の病歴。