Allogene menneskelige benmargsavledede mesenkymale stamceller i lokalisert prostatakreft (MSC)

MSC-givere

Inkluderingskriterier: (MSC-giverkohort):

1. Alder ≥18 år, ≤30 år
2. Mannlig kjønn
3. Donor må oppfylle utvelgelses- og kvalifikasjonskriteriene som definert av Foundation for Accreditation of Hematopoietic Cell Therapy (FACT) og FDA 21 CFR Part 1271

Ekskluderingskriterier:(MSC-giverkohort):

1. Bevis på alvorlig og/eller ustabil eksisterende medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand (inkludert laboratorieavvik) som kan forstyrre pasientsikkerheten eller gi informert samtykke til å delta i denne studien.
2. Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt kan forstyrre overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen.
3. Manglende evne til å gi informert samtykke.

MSC-mottakere

Inkluderingskriterier (behandlingskohort):

1. Alder ≥18 år
2. Eastern cooperative group (ECOG) ytelsesstatus ≤2
3. Dokumentert histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata
4. Gleasonscore på diagnostiske biopsiprøver på ≥ 6
5. ≥ 3 positive kjerner i diagnostiske biopsiprøver
6. Minst én prostatakjerne må inneholde ≥ 30 % prostatakreft
7. Planlagt å gjennomgå en prostatektomi hos Johns Hopkins
8. Har ikke mottatt systemisk behandling for prostatakreft (dvs. LHRH agonist/antagonist terapi)
9. Sexual Health Inventory in Men (SHIM)-score ≥ 17

Ekskluderingskriterier (behandlingskohort):

1. Forutgående strålebehandling til prostata.
2. Bevis på alvorlig og/eller ustabil eksisterende medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand (inkludert laboratorieavvik) som kan forstyrre pasientsikkerheten eller gi informert samtykke til å delta i denne studien.
3. Enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt kan forstyrre overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen.
4. Manglende evne til å gi informert samtykke.
5. Enhver aktiv autoimmun sykdom som krever behandling (f. steroider, sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler, biologiske midler, etc.).
6. Tidligere anamnes på penicillin- eller streptomycinallergi.
7. Ingen tidligere historie med dyp venetrombose eller lungeemboli innen 5 år før innmelding i studien.
8. Unormal leverfunksjon (bilirubin, ASAT, ALAT ≥ 3 x øvre normalgrense)
9. Unormal nyrefunksjon (serumkreatinin ≥ 2 x øvre normalgrense)
10. Unormal hjertefunksjon som manifestert av NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV hjertesvikt eller historie med et tidligere hjerteinfarkt (MI) i løpet av de siste fem årene før innmelding i studien.
11. Historie med symptomatisk lungedysfunksjon.