同种异体人骨髓来源的间充质干细胞治疗局限性前列腺癌 (MSC)

MSC捐助者

纳入标准：（MSC 捐赠者队列）：

1. 年龄≥18岁，≤30岁
2. 男性
3. 捐赠者必须符合造血细胞疗法认证基金会 (FACT) 和 FDA 21 CFR Part 1271 定义的选择和资格标准

排除标准：（MSC 供体队列）：

1. 可能影响患者安全或提供参与本研究的知情同意的严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神病或其他状况（包括实验室异常）的证据。
2. 任何可能影响研究方案和随访计划依从性的心理、家庭、社会或地理条件。
3. 无法提供知情同意。

MSC 收件人

纳入标准（治疗队列）：

1. 年龄≥18岁
2. 东部合作组（ECOG）表现状态≤2
3. 经组织学证实的前列腺腺癌
4. ≥ 6 的诊断活检标本的格里森评分
5. 诊断性活检标本中≥ 3 个阳性核心
6. 至少一个前列腺核心必须包含 ≥ 30% 的前列腺癌
7. 计划在约翰霍普金斯大学接受前列腺切除术
8. 没有接受过前列腺癌的全身治疗（即 LHRH 激动剂/拮抗剂治疗）
9. 男性性健康量表 (SHIM) 评分 ≥ 17

排除标准（治疗队列）：

1. 先前对前列腺进行放射治疗。
2. 可能影响患者安全或提供参与本研究的知情同意的严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神病或其他状况（包括实验室异常）的证据。
3. 任何可能影响研究方案和随访计划依从性的心理、家庭、社会或地理条件。
4. 无法提供知情同意。
5. 任何需要治疗的活动性自身免疫性疾病（例如 类固醇、改善疾病的抗风湿药、生物制剂等）。
6. 既往有青霉素或链霉素过敏史。
7. 在参加研究之前的 5 年内没有深静脉血栓形成或肺栓塞的既往病史。
8. 肝功能异常（胆红素、AST、ALT ≥ 3 x 正常上限）
9. 肾功能异常（血清肌酐 ≥ 2 x 正常上限）
10. 在参加研究之前的最后五年内，由 NYHA（纽约心脏协会）III 级或 IV 级心力衰竭或既往心肌梗塞 (MI) 病史表现出的心脏功能异常。
11. 症状性肺功能障碍史。