Cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo umano allogenico nel carcinoma prostatico localizzato (MSC)

Donatori MSC

Criteri di inclusione: (coorte di donatori MSC):

1. Età ≥18 anni, ≤30 anni
2. Sesso maschile
3. Il donatore deve soddisfare i criteri di selezione e ammissibilità definiti dalla Foundation for the Accreditation of Hematopoietic Cell Therapy (FACT) e FDA 21 CFR Part 1271

Criteri di esclusione: (coorte di donatori MSC):

1. - Evidenza di condizioni mediche, psichiatriche o di altro tipo preesistenti gravi e/o instabili (incluse anomalie di laboratorio) che potrebbero interferire con la sicurezza del paziente o la fornitura di consenso informato a partecipare a questo studio.
2. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potrebbe potenzialmente interferire con il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up.
3. Impossibilità di fornire il consenso informato.

Destinatari MSC

Criteri di inclusione (coorte di trattamento):

1. Età ≥18 anni
2. Performance status del gruppo cooperativo orientale (ECOG) ≤2
3. Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente documentato
4. Punteggio di Gleason su campioni bioptici diagnostici ≥ 6
5. ≥ 3 carote positive all'interno di campioni bioptici diagnostici
6. Almeno un nucleo prostatico deve contenere ≥ 30% di cancro alla prostata
7. Programmato per sottoporsi a una prostatectomia alla Johns Hopkins
8. Non ha ricevuto una terapia sistemica per il cancro alla prostata (es. terapia con agonisti/antagonisti LHRH)
9. Punteggio SHIM (Sexual Health Inventory in Men) ≥ 17

Criteri di esclusione (coorte di trattamento):

1. Precedente radioterapia alla prostata.
2. - Evidenza di condizioni mediche, psichiatriche o di altro tipo preesistenti gravi e/o instabili (incluse anomalie di laboratorio) che potrebbero interferire con la sicurezza del paziente o la fornitura di consenso informato a partecipare a questo studio.
3. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potrebbe potenzialmente interferire con il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up.
4. Impossibilità di fornire il consenso informato.
5. Qualsiasi malattia autoimmune attiva che richieda un trattamento (ad es. steroidi, farmaci antireumatici modificanti la malattia, agenti biologici, ecc.).
6. Storia precedente di allergia alla penicillina o alla streptomicina.
7. Nessuna storia precedente di trombosi venosa profonda o embolia polmonare nei 5 anni precedenti l'arruolamento nello studio.
8. Funzionalità epatica anormale (bilirubina, AST, ALT ≥ 3 volte il limite superiore della norma)
9. Funzionalità renale anormale (creatinina sierica ≥ 2 volte il limite superiore della norma)
10. - Funzionalità cardiaca anormale come manifestata da insufficienza cardiaca di classe III o IV della NYHA (New York Heart Association) o storia di un precedente infarto del miocardio (IM) negli ultimi cinque anni prima dell'arruolamento nello studio.
11. Storia di disfunzione polmonare sintomatica.