Cellules souches mésenchymateuses allogéniques dérivées de moelle osseuse humaine dans le cancer localisé de la prostate (MSC)

Donateurs MSC

Critères d'inclusion : (cohorte de donneurs MSC) :

1. Âge ≥18 ans, ≤30 ans
2. Sexe masculin
3. Le donneur doit répondre aux critères de sélection et d'éligibilité tels que définis par la Fondation pour l'accréditation de la thérapie cellulaire hématopoïétique (FACT) et FDA 21 CFR Part 1271

Critères d'exclusion : (cohorte de donneurs MSC) :

1. Preuve d'une condition médicale, psychiatrique ou autre préexistante grave et / ou instable (y compris des anomalies de laboratoire) qui pourrait interférer avec la sécurité du patient ou la fourniture d'un consentement éclairé pour participer à cette étude.
2. Toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique qui pourrait potentiellement interférer avec le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi.
3. Incapacité à donner un consentement éclairé.

Destinataires MSC

Critères d'inclusion (cohorte de traitement) :

1. Âge ≥18 ans
2. Statut de performance du groupe coopératif de l'Est (ECOG) ≤2
3. Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
4. Score de Gleason sur des échantillons de biopsie diagnostique de ≥ 6
5. ≥ 3 carottes positives dans les échantillons de biopsie diagnostique
6. Au moins un noyau de la prostate doit contenir ≥ 30 % de cancer de la prostate
7. Devrait subir une prostatectomie à Johns Hopkins
8. N'a pas reçu de traitement systémique pour le cancer de la prostate (c. agoniste/antagoniste de la LHRH)
9. Score de l'inventaire de la santé sexuelle chez les hommes (SHIM) ≥ 17

Critères d'exclusion (cohorte de traitement) :

1. Radiothérapie antérieure de la prostate.
2. Preuve d'une condition médicale, psychiatrique ou autre préexistante grave et / ou instable (y compris des anomalies de laboratoire) qui pourrait interférer avec la sécurité du patient ou la fourniture d'un consentement éclairé pour participer à cette étude.
3. Toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique qui pourrait potentiellement interférer avec le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi.
4. Incapacité à donner un consentement éclairé.
5. Toute maladie auto-immune active nécessitant un traitement (par ex. stéroïde, antirhumatismaux modificateurs de la maladie, agents biologiques, etc.).
6. Antécédents d'allergie à la pénicilline ou à la streptomycine.
7. Aucun antécédent de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire dans les 5 ans précédant l'inscription à l'étude.
8. Fonction hépatique anormale (bilirubine, AST, ALT ≥ 3 x limite supérieure de la normale)
9. Fonction rénale anormale (créatinine sérique ≥ 2 x limite supérieure de la normale)
10. Fonction cardiaque anormale se manifestant par une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la NYHA (New York Heart Association) ou des antécédents d'infarctus du myocarde (IM) au cours des cinq dernières années précédant l'inscription à l'étude.
11. Antécédents de dysfonctionnement pulmonaire symptomatique.