DRESSにおけるコルチコステロイドと局所ステロイドの比較 (DRESSCODE)

包含基準:

• -患者の年齢が18歳以上
• インフォームドコンセントフォームへの署名

• a、b、c、dの4項目以上のDRESS診断

  1. 薬剤の継続摂取後10日以上2ヶ月以内（再投与の場合は10日以内）に発疹が出現したもの
  2. -検査時の発熱≥38°、または過去72時間の発熱≥38.5°（修正2：ANSM + CPP：08/04/14）
  3. 少なくとも 1 つの内臓互換性 :
• 直径1cm以上の少なくとも2つの異なる部位でのリンパ節腫脹
• トランスアミナーゼ > 2 正常上限 (ULN) またはアルカリホスファターゼ > 3 ULN
• -低酸素血症（毛細血管オキシメトリー≤95％）および/または胸部X線撮影またはスキャナーで間質性肺疾患によって定義される肺の関与、他の肺疾患がない場合
• 心筋炎、心膜炎（心電図による臨床的疑いおよび心エコー検査による確認）
• -クレアチニンが白血球尿 > 1000 / mm3 またはタンパク尿、Na / K 比 > 1、および既存の腎疾患の非存在下で無菌の尿細胞細菌学（EBCU）に関連する正常な検査値を超えると定義される腎障害 d）少なくとも 1 つ以下の血液学的異常：
• 好酸球増加 ≥ 0.7 g/l または > 10 % 絶対
• リンパ球増加 ≥ 5*10^9 /l
• 異型血中リンパ球の存在
• 中程度の DRESS の患者 : 少なくとも 1 つが次のように到達したことによって定義されます :
• 肺: 動脈血の酸素分圧 (PaO2) 60-75 mmHg を伴う間質性肺炎、安静時呼吸困難なし
• 肝臓：トランスアミナーゼ≧4 ULNおよび＜15 ULNおよび/またはPAL≧5 ULNおよびV因子50％（修正2：ANSM + CPP：08/04/14）
• 腎臓 :
• 26.4 micromol/l クレアチニンの追加に先立つ 48 時間の急性腎不全および器質的急激な増加
• および/または通常のクレアチニン値の1.5倍の増加
• および/または0.5ml/kg/h未満の乏尿の減少とその後の6時間
• 脊髄: 汎血球減少症 (7≤Hb≤10 gr/dl および/または 50<p<100 G/L、0.5<PNN≤1.5G/l)
• および 心臓、神経または胃腸（腸、膵臓）の脅威がないこと
• 薬物離脱
• 健康保険に加入している患者（または受給権者）
• テストの制約を受け入れる患者

除外基準:

• コントロールされていない敗血症
• 薬を中止できない
• -全身または局所コルチコステロイドに対する既知の過敏症
• -既知のB型またはC型肝炎（アクティブなHIVステータスは、修正5により抑制されていることが知られています：ANSM16/04/2015およびCPP 07/04/2015）

• (すでにコルチコステロイドによる治療を受けている患者:

  • 48時間以上
  • 以下の条件で 48 時間以内:
• -経口あたり1 mg / kg /日を超えるプレドニゾンを投与されている患者
• -メチルプレドニゾロンパルスを1mg / kgプレドニゾン相当まで受けている患者
• (1 日あたり 30 グラムを超えるレベル 3 の局所ステロイド、または 1 日あたり 10 グラムを超えるレベル 4 の局所ステロイドを投与されている患者 --> 修正 3 により抑制 : ANSM 28/05/14 CPP : 10/06/14)
• (改正 5 により抑制された別の疾患の免疫抑制療法を受けている患者: ANSM16/04/2015 および CPP 07/04/2015)
• 他の薬物生物医学研究への参加
• 原始細菌感染症、真菌または寄生虫
• コルチコステロイドの使用を示唆する重度の酒さ
• -少なくとも1つの潰瘍性病変の存在（10cm2以上）
• -コルチコステロイドの使用を示す重度の口周囲皮膚炎
• コルチコステロイドの使用を禁忌とする重度のにきび
• 妊娠中または授乳中の女性