心血管疾患患者の心筋生存率の評価における EVP 1001-1 の有効性 (詳細を参照)

研究者は、生存可能な心筋を直接定義する SeeMore™ を備えた新しい MRI 造影剤を導入したいと考えています。 心臓 MRI を使用して非侵襲的に生存可能な心筋を特定することは依然として目標であり、SeeMore ™ コントラストを使用してより明確に答える予定の質問です。 小動物と大型動物、および第 I 相および第 II 相臨床試験で十分にテストされていますが、研究者らは臨床現場で SeeMore コントラストの有効性をさらに確認したいと考えています。

SeeMore は、磁気共鳴画像法 (MRI) を強化するために開発されている新しいマンガン (Mn) ベースの静脈内造影剤です。 Mn は MRI に望ましい磁気特性と運動学的特性を持っていることが長い間知られていましたが、静脈内投与に伴う心血管抑制や PR 間隔や QTc 間隔の延長などの心電図 (ECG) の変化のため、当初はヒトでの使用は不可能でした [1-5] ]。 SeeMore は、Mn の心血管毒性を克服しながら、望ましい磁気特性と運動特性を維持する形で Mn を提供します。 SeeMore は心臓細胞に取り込まれます (心毒性作用を避けるために主にカルシウムの添加によって行われます。米国特許第 5,980,863 号を参照してください)。 特定の持続的な増強パターンに基づいて健康な心臓組織を不健康な心臓組織から区別できる可能性は、心臓患者におけるSeeMoreのパフォーマンスを評価するための基礎を提供します。 心臓細胞に特異的に取り込まれる造影剤を使用することで、心臓病に対する MRI の有用性を高めることができる可能性があります。 SeeMore は、この目的のために開発されている唯一の心臓特異的薬剤です。 核灌流剤とは異なり、SeeMore は放射性ではないため、特別な取り扱い、遮蔽、輸送、保管を必要としません。 さらに、心筋で達成される特定の強化パターンは時間が経っても持続し、現在 MRI または X 線 / ​​CT 検査で利用できる非特異的な細胞外薬剤を超える潜在的な利点を提供します。 この機能により、高い空間分解能と時間 (初回パス) 分解能を犠牲にすることがないため、MRI の高分解能を最大限に活用することができます。 SeeMore が提供する機能と MRI の高解像度、三次元特性により、ストレス心エコー図、ガドリニウム造影を使用した心臓 MRI、SPECT や SPECT などの核研究を含む、実際に使用されている他のモダリティよりも高い精度が得られることが期待されています。ペット。 これはこの研究で評価され、重要な登録研究の基礎として機能します。

SeeMore™ のすべての成分は USP であり、人間の経口および/または静脈内での医薬品としての使用が承認されています。