インテグリリンは、ST上昇MIに対して初回PCIを受ける患者の補助療法に不可欠な部分であるべきでしょうか?
2021年6月30日 更新者：Medstar Health Research Institute
インテグリリンは、ST上昇型心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の補助療法に不可欠な部分であるべきでしょうか?
この観察研究の目的は、大規模な三次紹介センターで ST 上昇心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における補助療法としての糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤エプチフィバチドの使用の入院結果と 6 か月後の結果を評価することです。
ST上昇心筋梗塞/急性心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンション中の糖タンパク質IIb/IIIa阻害剤の使用は、未分画ヘパリン単独またはビバリルジン単独よりも優れているという仮説が立てられています。 さらに、傾向が一致した後も、この優位性は残ります。
調査の概要
詳細な説明
これは、2000 年 9 月以降に当院で初回の経皮的冠動脈インターベンションを受けた約 800 人の患者の遡及的観察データ分析です。 患者は、経皮的冠動脈インターベンション前または経皮的冠動脈インターベンション中にエプチフィバチドの投与を受けているか、またはエプチフィバチドの投与を受けていないことになります。 経皮的冠動脈インターベンションの前に血栓溶解薬の投与を受けた患者は除外されます。
この分析には 1 ～ 2 か月かかると推定されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000年9月以降にワシントン病院センターで初回の経皮的冠動脈インターベンションを受け、PCI前またはPCI中にエプチフィバチドを受けた、またはエプチフィバチドを受けていない患者。
説明
包含基準:
- 2000年9月よりワシントン病院センターで経皮的冠動脈インターベンションを受けている
- PCI前またはPCI中にエプチフィバチドを受けたか、エプチフィバチドを受けていない。
除外基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションの前に血栓溶解薬の投与を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エプチフィバチド Pre PCI
PCI前にエプチフィバチドを受ける
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PCI中のエプチフィバチド
PCI中にエプチフィバチドを投与する
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エプチフィバチドなし
エプチフィバチドを受け取らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡と複合心筋梗塞またはQ波心筋梗塞
時間枠：PCI から 6 か月後のチャートのレビュー
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6 ヵ月の全死因死亡率および全死因死亡率または Q 波心筋梗塞の複合率。
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PCI から 6 か月後のチャートのレビュー
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TIMI大出血
時間枠：入院中。平均滞在時間は48時間未満
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心筋梗塞における血栓溶解症（TIMI） 入院中の大規模な出血。
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入院中。平均滞在時間は48時間未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ron Waksman, MD、Medstar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月30日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。