- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01991366
Integrilin devrait-il faire partie intégrante du traitement d'appoint chez les patients subissant une ICP primaire pour un IDM avec sus-décalage du segment ST ?
Integrilin devrait-il faire partie intégrante du traitement d'appoint chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ?
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les résultats à l'hôpital et à 6 mois de l'utilisation de l'eptifibatide, un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa, comme traitement d'appoint chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans un grand centre de référence tertiaire.
Il est supposé que l'utilisation d'un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa lors d'une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST/infarctus aigu du myocarde est supérieure à l'héparine non fractionnée seule ou à la bivalirudine seule. De plus, après l'appariement de la propension, cette supériorité demeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse rétrospective, observationnelle, des données d'environ 800 patients qui ont subi une intervention coronarienne percutanée primaire dans notre établissement depuis septembre 2000. Les patients auront soit reçu de l'eptifibatide avant ou pendant l'intervention coronarienne percutanée, soit n'auront pas reçu d'eptifibatide. Les patients ayant reçu un thrombolytique avant l'intervention coronarienne percutanée seront exclus.
Cette analyse devrait prendre 1 à 2 mois.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A subi une intervention coronarienne percutanée au Washington Hospital Center depuis septembre 2000
- Soit reçu de l'eptifibatide avant ou pendant l'ICP, soit n'avoir reçu aucun eptifibatide.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un thrombolytique avant une intervention coronarienne percutanée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Eptifibatide Pré PCI
Recevoir l'eptifibatide avant PCI
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Eptifibatide pendant l'ICP
Recevez l'eptifibatide pendant l'ICP
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Pas d'eptifibatide
Ne recevez pas d'eptifibatide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues et infarctus du myocarde composite ou à onde Q
Délai: Revue des dossiers 6 mois après PCI
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Taux à 6 mois de mortalité toutes causes confondues et taux composite de mortalité toutes causes confondues ou d'infarctus du myocarde à onde Q.
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Revue des dossiers 6 mois après PCI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement majeur TIMI
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital ; le séjour moyen est inférieur à 48 heures
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Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) hémorragie majeure pendant le séjour à l'hôpital.
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Pendant le séjour à l'hôpital ; le séjour moyen est inférieur à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Integrilin Stemi
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