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Integrilin devrait-il faire partie intégrante du traitement d'appoint chez les patients subissant une ICP primaire pour un IDM avec sus-décalage du segment ST ?

30 juin 2021 mis à jour par: Medstar Health Research Institute

Integrilin devrait-il faire partie intégrante du traitement d'appoint chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ?

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les résultats à l'hôpital et à 6 mois de l'utilisation de l'eptifibatide, un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa, comme traitement d'appoint chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans un grand centre de référence tertiaire.

Il est supposé que l'utilisation d'un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa lors d'une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST/infarctus aigu du myocarde est supérieure à l'héparine non fractionnée seule ou à la bivalirudine seule. De plus, après l'appariement de la propension, cette supériorité demeure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une analyse rétrospective, observationnelle, des données d'environ 800 patients qui ont subi une intervention coronarienne percutanée primaire dans notre établissement depuis septembre 2000. Les patients auront soit reçu de l'eptifibatide avant ou pendant l'intervention coronarienne percutanée, soit n'auront pas reçu d'eptifibatide. Les patients ayant reçu un thrombolytique avant l'intervention coronarienne percutanée seront exclus.

Cette analyse devrait prendre 1 à 2 mois.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire au Washington Hospital Center depuis septembre 2000 et ayant reçu de l'eptifibatide avant ou pendant l'ICP ou n'ayant pas reçu d'eptifibatide.

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une intervention coronarienne percutanée au Washington Hospital Center depuis septembre 2000
  • Soit reçu de l'eptifibatide avant ou pendant l'ICP, soit n'avoir reçu aucun eptifibatide.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un thrombolytique avant une intervention coronarienne percutanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Eptifibatide Pré PCI
Recevoir l'eptifibatide avant PCI
Eptifibatide pendant l'ICP
Recevez l'eptifibatide pendant l'ICP
Pas d'eptifibatide
Ne recevez pas d'eptifibatide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues et infarctus du myocarde composite ou à onde Q
Délai: Revue des dossiers 6 mois après PCI
Taux à 6 mois de mortalité toutes causes confondues et taux composite de mortalité toutes causes confondues ou d'infarctus du myocarde à onde Q.
Revue des dossiers 6 mois après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement majeur TIMI
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital ; le séjour moyen est inférieur à 48 heures
Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) hémorragie majeure pendant le séjour à l'hôpital.
Pendant le séjour à l'hôpital ; le séjour moyen est inférieur à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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