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Sollte Integrilin ein integraler Bestandteil der Zusatztherapie bei Patienten sein, die sich einer primären PCI wegen ST-Hebungs-MI unterziehen?

30. Juni 2021 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Sollte Integrilin ein integraler Bestandteil der Zusatztherapie bei Patienten sein, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention wegen eines ST-Hebungs-Myokardinfarkts unterziehen?

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Krankenhaus- und 6-Monats-Ergebnisse der Anwendung des Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitors Eptifibatid als Zusatztherapie bei Patienten zu bewerten, die sich in einem großen tertiären Überweisungszentrum einer primären perkutanen Koronarintervention wegen ST-Hebungs-Myokardinfarkts unterziehen.

Es wird angenommen, dass die Verwendung von Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren während der primären perkutanen Koronarintervention bei ST-Hebungs-Myokardinfarkt/akutem Myokardinfarkt überlegen ist gegenüber unfraktioniertem Heparin allein oder Bivalirudin allein. Darüber hinaus bleibt diese Überlegenheit auch nach der Neigungsanpassung erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsdatenanalyse von etwa 800 Patienten, die sich seit September 2000 einer primären perkutanen Koronarintervention an unserer Einrichtung unterzogen haben. Die Patienten haben entweder Eptifibatid vor oder während der perkutanen Koronarintervention erhalten oder haben kein Eptifibatid erhalten. Patienten, die vor der perkutanen Koronarintervention ein Thrombolytikum erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Diese Analyse wird voraussichtlich 1-2 Monate dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich seit September 2000 einer primären perkutanen Koronarintervention am Washington Hospital Center unterzogen und vor oder während der PCI Eptifibatid erhalten haben oder kein Eptifibatid erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich seit September 2000 einer perkutanen Koronarintervention im Washington Hospital Center unterzogen
  • Entweder haben Sie Eptifibatid vor oder während der PCI erhalten oder Sie haben kein Eptifibatid erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor einer perkutanen Koronarintervention ein Thrombolytikum erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eptifibatid Pre PCI
Erhalten Sie Eptifibatid vor der PCI
Eptifibatid während der PCI
Erhalten Sie während der PCI Eptifibatid
Kein Eptifibatid
Kein Eptifibatid erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität und zusammengesetzter oder Q-Wellen-Myokardinfarkt
Zeitfenster: Diagrammüberprüfung 6 Monate nach PCI
6-Monats-Raten der Gesamtmortalität und die Kombination aus Gesamtmortalität oder Q-Wellen-Myokardinfarkt.
Diagrammüberprüfung 6 Monate nach PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TIMI schwere Blutung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes; Der durchschnittliche Aufenthalt beträgt weniger als 48 Stunden
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) schwere Blutung während des Krankenhausaufenthalts.
Während des Krankenhausaufenthaltes; Der durchschnittliche Aufenthalt beträgt weniger als 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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