- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01991366
Sollte Integrilin ein integraler Bestandteil der Zusatztherapie bei Patienten sein, die sich einer primären PCI wegen ST-Hebungs-MI unterziehen?
Sollte Integrilin ein integraler Bestandteil der Zusatztherapie bei Patienten sein, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention wegen eines ST-Hebungs-Myokardinfarkts unterziehen?
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Krankenhaus- und 6-Monats-Ergebnisse der Anwendung des Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitors Eptifibatid als Zusatztherapie bei Patienten zu bewerten, die sich in einem großen tertiären Überweisungszentrum einer primären perkutanen Koronarintervention wegen ST-Hebungs-Myokardinfarkts unterziehen.
Es wird angenommen, dass die Verwendung von Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren während der primären perkutanen Koronarintervention bei ST-Hebungs-Myokardinfarkt/akutem Myokardinfarkt überlegen ist gegenüber unfraktioniertem Heparin allein oder Bivalirudin allein. Darüber hinaus bleibt diese Überlegenheit auch nach der Neigungsanpassung erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsdatenanalyse von etwa 800 Patienten, die sich seit September 2000 einer primären perkutanen Koronarintervention an unserer Einrichtung unterzogen haben. Die Patienten haben entweder Eptifibatid vor oder während der perkutanen Koronarintervention erhalten oder haben kein Eptifibatid erhalten. Patienten, die vor der perkutanen Koronarintervention ein Thrombolytikum erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Diese Analyse wird voraussichtlich 1-2 Monate dauern.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich seit September 2000 einer perkutanen Koronarintervention im Washington Hospital Center unterzogen
- Entweder haben Sie Eptifibatid vor oder während der PCI erhalten oder Sie haben kein Eptifibatid erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor einer perkutanen Koronarintervention ein Thrombolytikum erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Eptifibatid Pre PCI
Erhalten Sie Eptifibatid vor der PCI
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Eptifibatid während der PCI
Erhalten Sie während der PCI Eptifibatid
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Kein Eptifibatid
Kein Eptifibatid erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität und zusammengesetzter oder Q-Wellen-Myokardinfarkt
Zeitfenster: Diagrammüberprüfung 6 Monate nach PCI
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6-Monats-Raten der Gesamtmortalität und die Kombination aus Gesamtmortalität oder Q-Wellen-Myokardinfarkt.
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Diagrammüberprüfung 6 Monate nach PCI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TIMI schwere Blutung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes; Der durchschnittliche Aufenthalt beträgt weniger als 48 Stunden
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Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) schwere Blutung während des Krankenhausaufenthalts.
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Während des Krankenhausaufenthaltes; Der durchschnittliche Aufenthalt beträgt weniger als 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Integrilin Stemi
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