- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01991366
Pitäisikö Integrilin olla olennainen osa lisähoitoa potilailla, joille tehdään primaarinen PCI ST-korkeuden MI:n vuoksi?
Pitäisikö Integrilin olla olennainen osa lisähoitoa potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi?
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän eptifibatidin käytön sairaalassa ja kuuden kuukauden aikana lisähoitona potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi suuressa tertiäärisessä lähetekeskuksessa.
Oletetaan, että glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän käyttö primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa ST-kohonneen sydäninfarktin/akuutin sydäninfarktin yhteydessä on parempi kuin pelkkä fraktioimaton hepariini tai pelkkä bivalirudiini. Lisäksi taipumussovituksen jälkeen tämä ylivoima säilyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen, data-analyysi noin 800 potilaasta, joille on tehty primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio laitoksessamme syyskuusta 2000 lähtien. Potilaat ovat joko saaneet eptifibatidia ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota tai sen aikana tai eivät ole saaneet eptifibatidia. Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttistä lääkettä ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota, suljetaan pois.
Tämän analyysin arvioidaan kestävän 1-2 kuukautta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syyskuusta 2000 lähtien hänelle tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio Washington Hospital Centerissä
- Joko saanut eptifibatidia ennen PCI:tä tai sen aikana tai eivät ole saaneet eptifibatidia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttistä lääkettä ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Eptifibatidi Pre PCI
Saat eptifibatidia ennen PCI:tä
|
|
Eptifibatidi PCI:n aikana
Saat eptifibatidia PCI:n aikana
|
|
Ei eptifibatidia
Ei saa eptifibatidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja yhdistetty tai Q-aaltoinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: Kaavion tarkistus 6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Kuuden kuukauden kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja kokonaiskuolleisuuden tai Q-aallon sydäninfarktin yhdistelmä.
|
Kaavion tarkistus 6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIMI suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana; Keskimääräinen oleskeluaika on alle 48 tuntia
|
Trombolyysi Sydäninfarktissa (TIMI) vakava verenvuoto sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon aikana; Keskimääräinen oleskeluaika on alle 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Integrilin Stemi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .