Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitäisikö Integrilin olla olennainen osa lisähoitoa potilailla, joille tehdään primaarinen PCI ST-korkeuden MI:n vuoksi?

keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Pitäisikö Integrilin olla olennainen osa lisähoitoa potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi?

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän eptifibatidin käytön sairaalassa ja kuuden kuukauden aikana lisähoitona potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi suuressa tertiäärisessä lähetekeskuksessa.

Oletetaan, että glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän käyttö primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa ST-kohonneen sydäninfarktin/akuutin sydäninfarktin yhteydessä on parempi kuin pelkkä fraktioimaton hepariini tai pelkkä bivalirudiini. Lisäksi taipumussovituksen jälkeen tämä ylivoima säilyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen, data-analyysi noin 800 potilaasta, joille on tehty primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio laitoksessamme syyskuusta 2000 lähtien. Potilaat ovat joko saaneet eptifibatidia ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota tai sen aikana tai eivät ole saaneet eptifibatidia. Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttistä lääkettä ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota, suljetaan pois.

Tämän analyysin arvioidaan kestävän 1-2 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio Washington Hospital Centerissä syyskuusta 2000 lähtien ja jotka ovat saaneet eptifibatidia ennen PCI:tä tai sen aikana tai eivät ole saaneet eptifibatidia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syyskuusta 2000 lähtien hänelle tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio Washington Hospital Centerissä
  • Joko saanut eptifibatidia ennen PCI:tä tai sen aikana tai eivät ole saaneet eptifibatidia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttistä lääkettä ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eptifibatidi Pre PCI
Saat eptifibatidia ennen PCI:tä
Eptifibatidi PCI:n aikana
Saat eptifibatidia PCI:n aikana
Ei eptifibatidia
Ei saa eptifibatidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja yhdistetty tai Q-aaltoinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: Kaavion tarkistus 6 kuukautta PCI:n jälkeen
Kuuden kuukauden kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja kokonaiskuolleisuuden tai Q-aallon sydäninfarktin yhdistelmä.
Kaavion tarkistus 6 kuukautta PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIMI suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana; Keskimääräinen oleskeluaika on alle 48 tuntia
Trombolyysi Sydäninfarktissa (TIMI) vakava verenvuoto sairaalahoidon aikana.
Sairaalahoidon aikana; Keskimääräinen oleskeluaika on alle 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa