Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moet Integrilin een integraal onderdeel zijn van aanvullende therapie bij patiënten die primaire PCI ondergaan voor ST-elevatie MI?

30 juni 2021 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Moet Integrilin een integraal onderdeel zijn van adjuvante therapie bij patiënten die primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor myocardinfarct met ST-elevatie?

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de resultaten in het ziekenhuis en na 6 maanden van het gebruik van glycoproteïne IIb/IIIa-remmer eptifibatide als aanvullende therapie bij patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor een myocardinfarct met ST-elevatie in een groot tertiair verwijzingscentrum.

Er wordt verondersteld dat het gebruik van glycoproteïne IIb/IIIa-remmers tijdens primaire percutane coronaire interventie voor ST-elevatie-myocardinfarct/acuut myocardinfarct superieur is aan niet-gefractioneerde heparine alleen of bivalirudine alleen. Bovendien blijft deze superioriteit na het matchen van de neiging bestaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve, observationele data-analyse van ongeveer 800 patiënten die sinds september 2000 een primaire percutane coronaire interventie in onze instelling ondergingen. Patiënten hebben vóór of tijdens percutane coronaire interventie eptifibatide gekregen of hebben geen eptifibatide gekregen. Patiënten die voorafgaand aan een percutane coronaire interventie een trombolyticum hebben gekregen, worden uitgesloten.

Deze analyse duurt naar schatting 1-2 maanden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die sinds september 2000 primaire percutane coronaire interventie hebben ondergaan in het Washington Hospital Center en eptifibatide hebben gekregen vóór of tijdens PCI of die geen eptifibatide hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging percutane coronaire interventie in het Washington Hospital Center sinds september 2000
  • Ofwel vóór of tijdens PCI eptifibatide hebben gekregen of geen eptifibatide hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voorafgaand aan percutane coronaire interventie een trombolyticum kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eptifibatide pre-PCI
Ontvang eptifibatide pre PCI
Eptifibatide tijdens PCI
Ontvang eptifibatide tijdens PCI
Geen eptifibatide
Ontvang geen eptifibatide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken en samengesteld of Q-golf myocardinfarct
Tijdsspanne: Herziening van de kaart 6 maanden na PCI
6-maandscijfers van sterfte door alle oorzaken en de samenstelling van sterfte door alle oorzaken of Q-golf-myocardinfarct.
Herziening van de kaart 6 maanden na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TIMI ernstige bloeding
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf; gemiddeld verblijf is minder dan 48 uur
Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) ernstige bloeding tijdens verblijf in het ziekenhuis.
Tijdens ziekenhuisverblijf; gemiddeld verblijf is minder dan 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Integrilin Stemi

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren