Integrilin 是否应该作为 ST 段抬高 MI 直接 PCI 患者辅助治疗的组成部分？
2021年6月30日 更新者：Medstar Health Research Institute
Integrilin 是否应该成为接受直接经皮冠状动脉介入治疗治疗 ST 段抬高型心肌梗死患者辅助治疗的一个组成部分？
本观察性研究的目的是评估在一家大型三级转诊中心接受直接经皮冠状动脉介入治疗治疗 ST 段抬高心肌梗死的患者使用糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂依替巴肽作为辅助治疗的住院和 6 个月结果。
据推测，糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂在 ST 段抬高型心肌梗死/急性心肌梗死的主要经皮冠状动脉介入治疗期间的使用优于单独使用普通肝素或单独使用比伐卢定。 此外，在倾向匹配之后，这种优势仍然存在。
研究概览
地位
撤销
详细说明
这是对自 2000 年 9 月以来在我们机构接受直接经皮冠状动脉介入治疗的大约 800 名患者的回顾性、观察性数据分析。 患者将在经皮冠状动脉介入治疗之前或期间接受依替巴肽治疗，或者未接受依替巴肽治疗。 在经皮冠状动脉介入治疗之前接受溶栓治疗的患者将被排除在外。
此分析估计需要 1-2 个月。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
自 2000 年 9 月以来在华盛顿医院中心接受主要经皮冠状动脉介入治疗并在 PCI 前或期间接受依替巴肽治疗或未接受依替巴肽治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 2000年9月起在华盛顿医院中心接受经皮冠状动脉介入治疗
- 在 PCI 前或期间接受过依替巴肽治疗，或者未接受过依替巴肽治疗。
排除标准：
- 在经皮冠状动脉介入治疗前接受溶栓治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Eptifibatide Pre PCI
接受 eptifibatide pre PCI
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PCI 期间的依替巴肽
在 PCI 期间接受依替巴肽
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无依替巴肽
不接受依替巴肽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率和复合或 Q 波心肌梗死
大体时间：PCI 后 6 个月的图表回顾
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6 个月全因死亡率和全因死亡率或 Q 波心肌梗死的复合死亡率。
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PCI 后 6 个月的图表回顾
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIMI大出血
大体时间：住院期间；平均停留时间少于 48 小时
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住院期间心肌梗塞溶栓治疗 (TIMI) 大出血。
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住院期间；平均停留时间少于 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ron Waksman, MD、MedStar Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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