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Integrilin dovrebbe essere parte integrante della terapia aggiuntiva nei pazienti sottoposti a PCI primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST?

30 giugno 2021 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Integrilin dovrebbe essere parte integrante della terapia aggiuntiva nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST?

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare gli esiti in ospedale e a 6 mesi dell'uso dell'inibitore della glicoproteina IIb/IIIa eptifibatide come terapia aggiuntiva in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST in un grande centro di riferimento terziario.

Si ipotizza che l'uso dell'inibitore della glicoproteina IIb/IIIa durante l'intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST/infarto miocardico acuto sia superiore alla sola eparina non frazionata o alla sola bivalirudina. Inoltre, dopo la corrispondenza della propensione, questa superiorità rimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa è un'analisi retrospettiva, osservazionale, dei dati di circa 800 pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario presso la nostra istituzione dal settembre 2000. I pazienti avranno ricevuto eptifibatide prima o durante l'intervento coronarico percutaneo o non avranno ricevuto eptifibatide. Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto un trombolitico prima dell'intervento coronarico percutaneo.

Si stima che questa analisi richieda 1-2 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario presso il Washington Hospital Center dal settembre 2000 e che hanno ricevuto eptifibatide prima o durante PCI o non hanno ricevuto eptifibatide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un intervento coronarico percutaneo presso il Washington Hospital Center dal settembre 2000
  • O ha ricevuto eptifibatide prima o durante PCI o non ha ricevuto eptifibatide.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trombolitico prima dell'intervento coronarico percutaneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Eptifibatide Pre PCI
Ricevi eptifibatide pre PCI
Eptifibatide durante PCI
Ricevi eptifibatide durante PCI
Niente eptifibatide
Non ricevere eptifibatide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause e infarto miocardico composito o Q-wave
Lasso di tempo: Revisione del grafico 6 mesi dopo il PCI
Tassi a 6 mesi di mortalità per tutte le cause e il composito di mortalità per tutte le cause o infarto del miocardio con onde Q.
Revisione del grafico 6 mesi dopo il PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento maggiore TIMI
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera; la permanenza media è inferiore alle 48 ore
Trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) sanguinamento maggiore durante la degenza ospedaliera.
Durante la degenza ospedaliera; la permanenza media è inferiore alle 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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