- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01991366
Integrilin dovrebbe essere parte integrante della terapia aggiuntiva nei pazienti sottoposti a PCI primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST?
Integrilin dovrebbe essere parte integrante della terapia aggiuntiva nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST?
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare gli esiti in ospedale e a 6 mesi dell'uso dell'inibitore della glicoproteina IIb/IIIa eptifibatide come terapia aggiuntiva in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST in un grande centro di riferimento terziario.
Si ipotizza che l'uso dell'inibitore della glicoproteina IIb/IIIa durante l'intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST/infarto miocardico acuto sia superiore alla sola eparina non frazionata o alla sola bivalirudina. Inoltre, dopo la corrispondenza della propensione, questa superiorità rimane.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questa è un'analisi retrospettiva, osservazionale, dei dati di circa 800 pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario presso la nostra istituzione dal settembre 2000. I pazienti avranno ricevuto eptifibatide prima o durante l'intervento coronarico percutaneo o non avranno ricevuto eptifibatide. Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto un trombolitico prima dell'intervento coronarico percutaneo.
Si stima che questa analisi richieda 1-2 mesi.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un intervento coronarico percutaneo presso il Washington Hospital Center dal settembre 2000
- O ha ricevuto eptifibatide prima o durante PCI o non ha ricevuto eptifibatide.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trombolitico prima dell'intervento coronarico percutaneo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Eptifibatide Pre PCI
Ricevi eptifibatide pre PCI
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Eptifibatide durante PCI
Ricevi eptifibatide durante PCI
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Niente eptifibatide
Non ricevere eptifibatide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause e infarto miocardico composito o Q-wave
Lasso di tempo: Revisione del grafico 6 mesi dopo il PCI
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Tassi a 6 mesi di mortalità per tutte le cause e il composito di mortalità per tutte le cause o infarto del miocardio con onde Q.
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Revisione del grafico 6 mesi dopo il PCI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento maggiore TIMI
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera; la permanenza media è inferiore alle 48 ore
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Trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) sanguinamento maggiore durante la degenza ospedaliera.
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Durante la degenza ospedaliera; la permanenza media è inferiore alle 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Integrilin Stemi
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