Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Integrilin powinien być integralną częścią terapii wspomagającej u pacjentów poddawanych pierwotnej PCI z powodu MI z uniesieniem odcinka ST?

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Czy Integrilin powinien być integralną częścią terapii wspomagającej u pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST?

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena szpitalnych i 6-miesięcznych wyników stosowania inhibitora glikoproteiny IIb/IIIa eptyfibatydu jako terapii wspomagającej u pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w dużym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia.

Przypuszcza się, że stosowanie inhibitora glikoproteiny IIb/IIIa podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST/ostrym zawale mięśnia sercowego jest lepsze niż stosowanie samej heparyny niefrakcjonowanej lub samej biwalirudyny. Dodatkowo po dopasowaniu skłonności ta przewaga pozostaje.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywna, obserwacyjna analiza danych około 800 pacjentów, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową w naszej placówce od września 2000 roku. Pacjenci będą otrzymywali eptyfibatyd przed lub w trakcie przezskórnej interwencji wieńcowej lub nie otrzymywali eptyfibatydu. Pacjenci, którzy otrzymali lek trombolityczny przed przezskórną interwencją wieńcową, zostaną wykluczeni.

Szacuje się, że analiza ta zajmie 1-2 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową w Washington Hospital Center od września 2000 r. i otrzymywali eptyfibatyd przed lub w trakcie PCI lub nie otrzymywali eptyfibatydu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł przezskórną interwencję wieńcową w Washington Hospital Center od września 2000 roku
  • Otrzymali eptyfibatyd przed lub w trakcie PCI lub nie otrzymali eptyfibatydu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali lek trombolityczny przed przezskórną interwencją wieńcową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Eptyfibatyd przed PCI
Otrzymać eptifibatyd przed PCI
Eptyfibatyd podczas PCI
Otrzymuj eptifibatyd podczas PCI
Bez eptyfibatydu
Nie otrzymuj eptifibatydu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny i zawał mięśnia sercowego złożony lub z załamkiem Q
Ramy czasowe: Przegląd wykresów 6 miesięcy po PCI
6-miesięczne wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i połączenie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q.
Przegląd wykresów 6 miesięcy po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duże krwawienie wg TIMI
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu; średni pobyt jest krótszy niż 48 godzin
Tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) poważne krwawienie podczas pobytu w szpitalu.
Podczas pobytu w szpitalu; średni pobyt jest krótszy niż 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Integrilin Stemi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj