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O Integrilin deve ser parte integrante da terapia adjuvante em pacientes submetidos a ICP primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST?

30 de junho de 2021 atualizado por: Medstar Health Research Institute

O Integrilin deve ser parte integrante da terapia adjuvante em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST?

O objetivo deste estudo observacional é avaliar os resultados hospitalares e de 6 meses do uso do inibidor de glicoproteína IIb/IIIa eptifibatida como terapia adjuvante em pacientes submetidos à Intervenção Coronária Percutânea primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em um grande centro de referência terciário.

Supõe-se que o uso de inibidores de glicoproteína IIb/IIIa durante a Intervenção Coronária Percutânea primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST/infarto agudo do miocárdio seja superior à heparina não fracionada isoladamente ou bivalirudina isoladamente. Além disso, após a correspondência de propensão, essa superioridade permanece.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta é uma análise retrospectiva e observacional de dados de aproximadamente 800 pacientes submetidos à Intervenção Coronária Percutânea primária em nossa instituição desde setembro de 2000. Os pacientes terão recebido eptifibatida antes ou durante a Intervenção Coronária Percutânea ou não receberam eptifibatida. Serão excluídos os pacientes que receberam trombolítico antes da Intervenção Coronária Percutânea.

Estima-se que essa análise leve de 1 a 2 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à Intervenção Coronária Percutânea primária no Washington Hospital Center desde setembro de 2000 e que receberam eptifibatida antes ou durante a ICP ou não receberam eptifibatida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido a Intervenção Coronária Percutânea no Washington Hospital Center desde setembro de 2000
  • Recebeu eptifibatida antes ou durante a ICP ou não recebeu eptifibatida.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam um trombolítico antes da Intervenção Coronária Percutânea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Eptifibatida Pré PCI
Receber eptifibatida pré PCI
Eptifibatida durante ICP
Receber eptifibatida durante ICP
Sem Eptifibatida
Não receba eptifibatida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas e infarto do miocárdio composto ou onda Q
Prazo: Revisão do gráfico 6 meses após ICP
Taxas de 6 meses de mortalidade por todas as causas e o composto de mortalidade por todas as causas ou infarto do miocárdio com onda Q.
Revisão do gráfico 6 meses após ICP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento maior TIMI
Prazo: Durante a internação; a permanência média é inferior a 48 horas
Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) sangramento maior durante a internação.
Durante a internação; a permanência média é inferior a 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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