Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bør Integrilin være en integrert del av tilleggsterapi hos pasienter som gjennomgår primær PCI for ST-elevasjon MI?

30. juni 2021 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Bør integrilin være en integrert del av tilleggsterapi hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for hjerteinfarkt med ST-elevasjon?

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere resultatene på sykehus og 6 måneder av bruk av glykoprotein IIb/IIIa-hemmer eptifibatid som tilleggsbehandling hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for hjerteinfarkt med ST-elevasjon i et stort tertiært henvisningssenter.

Det antas at bruk av glykoprotein IIb/IIIa-hemmere under primær perkutan koronar intervensjon for hjerteinfarkt med ST-elevasjon/akutt hjerteinfarkt er overlegen ufraksjonert heparin alene eller bivalirudin alene. I tillegg, etter tilbøyelighetsmatching, forblir denne overlegenheten.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observasjonsdataanalyse av omtrent 800 pasienter som har gjennomgått primær perkutan koronar intervensjon ved vår institusjon siden september 2000. Pasienter vil enten ha mottatt eptifibatid før eller under perkutan koronar intervensjon eller ikke ha mottatt eptifibatid. Pasienter som fikk et trombolytisk middel før perkutan koronar intervensjon vil bli ekskludert.

Denne analysen er beregnet å ta 1-2 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk primær perkutan koronar intervensjon ved Washington Hospital Center siden september 2000 og mottok eptifibatid før eller under PCI eller ikke har mottatt eptifibatid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått perkutan koronar intervensjon ved Washington Hospital Center siden september 2000
  • Enten mottatt eptifibatid før eller under PCI eller ikke mottatt eptifibatid.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk et trombolytisk middel før perkutan koronar intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eptifibatide Pre PCI
Motta eptifibatide pre PCI
Eptifibatid under PCI
Motta eptifibatid under PCI
Ingen Eptifibatide
Får ikke eptifibatid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker og sammensatt eller Q-bølge hjerteinfarkt
Tidsramme: Kartgjennomgang 6 måneder etter PCI
6-måneders rater av dødelighet av alle årsaker og sammensetningen av dødelighet av alle årsaker eller Q-bølge hjerteinfarkt.
Kartgjennomgang 6 måneder etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIMI store blødninger
Tidsramme: Under sykehusopphold; gjennomsnittlig opphold er mindre enn 48 timer
Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) store blødninger under sykehusopphold.
Under sykehusopphold; gjennomsnittlig opphold er mindre enn 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Integrilin Stemi

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere