- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01991366
Bør Integrilin være en integreret del af supplerende terapi hos patienter, der gennemgår primær PCI for ST-elevation MI?
Bør Integrilin være en integreret del af supplerende terapi hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronarintervention for ST-elevation myokardieinfarkt?
Formålet med dette observationsstudie er at evaluere resultaterne på hospitalet og 6 måneder af brugen af Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer eptifibatid som supplerende behandling hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronarintervention for ST-elevation myokardieinfarkt i et stort tertiært henvisningscenter.
Det antages, at brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere under primær perkutan koronarintervention til myokardieinfarkt med ST-elevation/akut myokardieinfarkt er bedre end ufraktioneret heparin alene eller bivalirudin alene. Derudover forbliver denne overlegenhed efter tilbøjelighedsmatching.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv, observationel, dataanalyse af cirka 800 patienter, som har gennemgået primær perkutan koronarintervention på vores institution siden september 2000. Patienter vil enten have modtaget eptifibatid før eller under perkutan koronar intervention eller ikke have modtaget eptifibatid. Patienter, der fik et trombolytikum før perkutan koronarintervention, vil blive udelukket.
Denne analyse vurderes at tage 1-2 måneder.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgået perkutan koronar intervention på Washington Hospital Center siden september 2000
- Enten modtaget eptifibatid før eller under PCI eller ikke modtaget eptifibatid.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog et trombolytikum før perkutan koronarintervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eptifibatide Pre PCI
Modtag eptifibatide præ PCI
|
|
Eptifibatid under PCI
Modtag eptifibatid under PCI
|
|
Intet Eptifibatide
Modtag intet eptifibatid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortalitet af alle årsager og sammensat eller Q-bølge myokardieinfarkt
Tidsramme: Diagramgennemgang 6 måneder efter PCI
|
6-måneders rater af alle årsager mortalitet og sammensætningen af alle årsager dødelighed eller Q-bølge myokardieinfarkt.
|
Diagramgennemgang 6 måneder efter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIMI større blødning
Tidsramme: Under hospitalsophold; gennemsnitligt ophold er mindre end 48 timer
|
Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) større blødning under hospitalsophold.
|
Under hospitalsophold; gennemsnitligt ophold er mindre end 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Integrilin Stemi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST-elevation Myokardieinfarkt
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungGlaxoSmithKline; University Hospital Muenster; Klinikum NürnbergAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST-elevation myokardieinfarktTyskland
-
University of LeedsUniversity College, LondonAfsluttetST-elevation Myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt uden ST-elevation
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetHjertestop | Postresuscitation syndrom | Myokardieinfarkt (ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt)Slovenien
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaUkendtMyokardieinfarkt, akut | ST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI)Italien
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAfsluttetST Elevation Myokardieinfarkt | Ikke ST Elevation myokardieinfarktForenede Stater, Spanien, Holland, Canada, Australien, Serbien, Egypten, Schweiz, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tjekkiet, Nepal, Nordmakedonien
-
Fayoum UniversityAfsluttetST Elevation Akut myokardieinfarktEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselRekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Akut kardiovaskulær sygdomSchweiz
-
Inha University HospitalAfsluttetST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarktKorea, Republikken
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetST Elevation (STEMI) MyokardieinfarktKina