Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bør Integrilin være en integreret del af supplerende terapi hos patienter, der gennemgår primær PCI for ST-elevation MI?

30. juni 2021 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Bør Integrilin være en integreret del af supplerende terapi hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronarintervention for ST-elevation myokardieinfarkt?

Formålet med dette observationsstudie er at evaluere resultaterne på hospitalet og 6 måneder af brugen af ​​Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmer eptifibatid som supplerende behandling hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronarintervention for ST-elevation myokardieinfarkt i et stort tertiært henvisningscenter.

Det antages, at brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere under primær perkutan koronarintervention til myokardieinfarkt med ST-elevation/akut myokardieinfarkt er bedre end ufraktioneret heparin alene eller bivalirudin alene. Derudover forbliver denne overlegenhed efter tilbøjelighedsmatching.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observationel, dataanalyse af cirka 800 patienter, som har gennemgået primær perkutan koronarintervention på vores institution siden september 2000. Patienter vil enten have modtaget eptifibatid før eller under perkutan koronar intervention eller ikke have modtaget eptifibatid. Patienter, der fik et trombolytikum før perkutan koronarintervention, vil blive udelukket.

Denne analyse vurderes at tage 1-2 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået primær perkutan koronarintervention på Washington Hospital Center siden september 2000 og modtog eptifibatid før eller under PCI eller ikke har modtaget eptifibatid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået perkutan koronar intervention på Washington Hospital Center siden september 2000
  • Enten modtaget eptifibatid før eller under PCI eller ikke modtaget eptifibatid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog et trombolytikum før perkutan koronarintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eptifibatide Pre PCI
Modtag eptifibatide præ PCI
Eptifibatid under PCI
Modtag eptifibatid under PCI
Intet Eptifibatide
Modtag intet eptifibatid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortalitet af alle årsager og sammensat eller Q-bølge myokardieinfarkt
Tidsramme: Diagramgennemgang 6 måneder efter PCI
6-måneders rater af alle årsager mortalitet og sammensætningen af ​​alle årsager dødelighed eller Q-bølge myokardieinfarkt.
Diagramgennemgang 6 måneder efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIMI større blødning
Tidsramme: Under hospitalsophold; gennemsnitligt ophold er mindre end 48 timer
Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) større blødning under hospitalsophold.
Under hospitalsophold; gennemsnitligt ophold er mindre end 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-elevation Myokardieinfarkt

Abonner