Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měl by být Integrilin nedílnou součástí doplňkové léčby u pacientů podstupujících primární PCI pro IM s elevaci ST?

30. června 2021 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Měl by být Integrilin nedílnou součástí doplňkové terapie u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro infarkt myokardu s elevace ST?

Cílem této observační studie je zhodnotit hospitalizační a 6měsíční výsledky použití inhibitoru glykoproteinu IIb/IIIa eptifibatidu jako doplňkové léčby u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro infarkt myokardu s ST elevací ve velkém terciárním referenčním centru.

Předpokládá se, že použití inhibitoru glykoproteinu IIb/IIIa během primární perkutánní koronární intervence pro infarkt myokardu s elevace ST/akutní infarkt myokardu je lepší než samotný nefrakcionovaný heparin nebo samotný bivalirudin. Navíc po vyrovnání sklonu tato převaha zůstává.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační analýzu dat přibližně 800 pacientů, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci na našem pracovišti od září 2000. Pacienti budou buď dostávat eptifibatid před nebo během perkutánní koronární intervence, nebo nedostanou žádný eptifibatid. Pacienti, kteří dostali trombolytikum před perkutánní koronární intervencí, budou vyloučeni.

Tato analýza se odhaduje na 1-2 měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci ve Washington Hospital Center od září 2000 a dostali eptifibatid před nebo během PCI, nebo nedostali žádný eptifibatid.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od září 2000 podstoupil perkutánní koronární intervenci ve Washington Hospital Center
  • Buď dostávali eptifibatid před nebo během PCI, nebo nedostali žádný eptifibatid.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostali trombolytikum před perkutánní koronární intervencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Eptifibatid Pre PCI
Přijměte eptifibatid před PCI
Eptifibatid během PCI
Během PCI podávejte eptifibatid
Žádný eptifibatid
Neužívejte žádný eptifibatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin a složený infarkt myokardu nebo infarkt myokardu s vlnou Q
Časové okno: Přehled grafu 6 měsíců po PCI
6měsíční míra mortality ze všech příčin a složená mortalita ze všech příčin nebo infarkt myokardu s vlnou Q.
Přehled grafu 6 měsíců po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TIMI velké krvácení
Časové okno: Během pobytu v nemocnici; průměrná doba pobytu je kratší než 48 hodin
Trombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) velké krvácení během pobytu v nemocnici.
Během pobytu v nemocnici; průměrná doba pobytu je kratší než 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevací ST

Předplatit