- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01991366
Měl by být Integrilin nedílnou součástí doplňkové léčby u pacientů podstupujících primární PCI pro IM s elevaci ST?
Měl by být Integrilin nedílnou součástí doplňkové terapie u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro infarkt myokardu s elevace ST?
Cílem této observační studie je zhodnotit hospitalizační a 6měsíční výsledky použití inhibitoru glykoproteinu IIb/IIIa eptifibatidu jako doplňkové léčby u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro infarkt myokardu s ST elevací ve velkém terciárním referenčním centru.
Předpokládá se, že použití inhibitoru glykoproteinu IIb/IIIa během primární perkutánní koronární intervence pro infarkt myokardu s elevace ST/akutní infarkt myokardu je lepší než samotný nefrakcionovaný heparin nebo samotný bivalirudin. Navíc po vyrovnání sklonu tato převaha zůstává.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní observační analýzu dat přibližně 800 pacientů, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci na našem pracovišti od září 2000. Pacienti budou buď dostávat eptifibatid před nebo během perkutánní koronární intervence, nebo nedostanou žádný eptifibatid. Pacienti, kteří dostali trombolytikum před perkutánní koronární intervencí, budou vyloučeni.
Tato analýza se odhaduje na 1-2 měsíce.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od září 2000 podstoupil perkutánní koronární intervenci ve Washington Hospital Center
- Buď dostávali eptifibatid před nebo během PCI, nebo nedostali žádný eptifibatid.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali trombolytikum před perkutánní koronární intervencí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Eptifibatid Pre PCI
Přijměte eptifibatid před PCI
|
|
Eptifibatid během PCI
Během PCI podávejte eptifibatid
|
|
Žádný eptifibatid
Neužívejte žádný eptifibatid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin a složený infarkt myokardu nebo infarkt myokardu s vlnou Q
Časové okno: Přehled grafu 6 měsíců po PCI
|
6měsíční míra mortality ze všech příčin a složená mortalita ze všech příčin nebo infarkt myokardu s vlnou Q.
|
Přehled grafu 6 měsíců po PCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TIMI velké krvácení
Časové okno: Během pobytu v nemocnici; průměrná doba pobytu je kratší než 48 hodin
|
Trombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) velké krvácení během pobytu v nemocnici.
|
Během pobytu v nemocnici; průměrná doba pobytu je kratší než 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Integrilin Stemi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu s elevací ST
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy