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¿Integrilin debería ser una parte integral de la terapia adyuvante en pacientes que se someten a ICP primaria por infarto de miocardio con elevación del segmento ST?

30 de junio de 2021 actualizado por: Medstar Health Research Institute

¿Debería Integrilin ser una parte integral de la terapia adyuvante en pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea primaria por infarto de miocardio con elevación del segmento ST?

El objetivo de este estudio observacional es evaluar los resultados hospitalarios y a los 6 meses del uso del inhibidor de la glicoproteína IIb/IIIa eptifibatida como tratamiento adyuvante en pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea primaria por infarto de miocardio con elevación del segmento ST en un gran centro terciario de referencia.

Se supone que el uso de inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa durante la intervención coronaria percutánea primaria para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST/infarto agudo de miocardio es superior a la heparina no fraccionada sola o la bivalirudina sola. Además, después de igualar la propensión, esta superioridad permanece.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un análisis de datos observacional retrospectivo de aproximadamente 800 pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea primaria en nuestra institución desde septiembre de 2000. Los pacientes habrán recibido eptifibatida antes o durante la intervención coronaria percutánea o no habrán recibido eptifibatida. Se excluirán los pacientes que hayan recibido un trombolítico previo a la Intervención Coronaria Percutánea.

Se estima que este análisis tomará de 1 a 2 meses.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea primaria en el Washington Hospital Center desde septiembre de 2000 y recibieron eptifibatida antes o durante la ICP o que no recibieron eptifibatida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a una intervención coronaria percutánea en el Washington Hospital Center desde septiembre de 2000
  • Recibió eptifibatida antes o durante la ICP o no recibió eptifibatida.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron un trombolítico previo a la Intervención Coronaria Percutánea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Eptifibatida Pre ICP
Recibir eptifibatide pre PCI
Eptifibatida durante la ICP
Recibir eptifibatida durante la PCI
Sin eptifibatida
No recibir eptifibatida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas e infarto de miocardio compuesto o con onda Q
Periodo de tiempo: Revisión de gráficos 6 meses después de PCI
Tasas de 6 meses de mortalidad por todas las causas y el compuesto de mortalidad por todas las causas o infarto de miocardio con onda Q.
Revisión de gráficos 6 meses después de PCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia mayor TIMI
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria; la estancia media es inferior a 48 horas
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) sangrado mayor durante la estancia hospitalaria.
Durante la estancia hospitalaria; la estancia media es inferior a 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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