COPDにおける作業療法の効果 (COPD)
2016年11月1日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
重症COPD患者の理学療法に作業療法を追加した場合の機能への影響
慢性閉塞性肺疾患は、機能および日常生活活動の遂行に障害を伴う慢性疾患です。
この研究の仮説は、理学療法プログラムと薬物治療に作業療法介入を追加すると、慢性閉塞性肺疾患患者の機能性と生活の質が向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患の進行は、症状（とりわけ、咳、呼吸困難、および化膿の量）の増加により、ある期間で悪化する可能性があります。
これは増悪として知られており、この状態での入院、緊急治療、および死亡の最も一般的な理由です。
理学療法プログラムと作業療法介入は、悪化のために病院に通う患者に対して実施されています。参加者はベースラインで評価され、研究終了時に再度評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- Department of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 増悪を伴う慢性閉塞性肺疾患の臨床診断。
- 理学療法の禁忌はありません。
- 署名された書面による同意。
- 医療機関への包含の承認
除外基準:
- 心臓病。
- 神経疾患の患者。
- 理学療法の禁忌。
- 老人ホームの入居者さん。
- 認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業療法グループ
慢性閉塞性肺疾患と診断され、悪化のため当院に通院している患者35人がこのグループに含まれる予定である。
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このグループに含まれる患者は、退院後 3 セッション後に作業療法介入を受ける予定です。
この介入は、日常生活活動の実行を改善するエネルギー節約技術に基づいています。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
慢性閉塞性肺疾患と診断された患者 35 人がこのグループに含まれる予定です。
彼らは標準治療（医学的および理学療法の介入）以外は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性
時間枠：ベースライン、12 か月
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機能のベースラインから介入後への変更。
これは、機能的自立測定とカナダ職業パフォーマンス測定の 2 つの測定を使用して評価されます。
作業療法介入後、1、3、6、12か月後に追跡調査が行われる予定です。
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ベースライン、12 か月
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生活の質
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースラインから介入後までの生活の質の変化。
これは、EuroQoL-5D アンケートと Health Questionnaire St. George の 2 つのアンケートを使用して評価されます。
フォローアップは治療後1、3、6、12か月後に行われます。
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と憂鬱
時間枠：ベースライン、12 か月
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Hospital Anxiety and Depression Scaleを使用して測定された、不安とうつ病のベースラインから介入後までの変化。
患者は、全般性不安症またはうつ病に関する記述で構成されるこのアンケートに回答します。
追跡調査は介入後 1、3、6、12 か月後に行われます。
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ベースライン、12 か月
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活動レベル
時間枠：ベースライン、12 か月
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加速度計アームバンドはアクティビティ監視に使用されます。
12時間の活動の強度を測定します。
治療後1、3、6、12か月後に経過観察が行われます。
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ベースライン、12 か月
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呼吸困難
時間枠：ベースライン、12 か月
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ボーグスケールで測定した呼吸困難のベースラインから介入後までの変化。
作業療法治療後1、3、6、12か月後に追跡調査が行われる予定です。
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。